服眼欣注射劑

Valsts: Taivāna

Valoda: ķīniešu

Klimata pārmaiņas: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktīvā sastāvdaļa:

FLUORESCEIN SODIUM (URANIN)(URANIN YELLOW)

Pieejams no:

裕利股份有限公司 台北市松山區南京東路四段126號10樓,10樓之1-3 (22853066)

ATĶ kods:

S01JA01

Zāļu forma:

注射劑

Kompozīcija:

FLUORESCEIN SODIUM (URANIN)(URANIN YELLOW) (3690003810) (equivalent to Fluorescein 0.442 g)GM

Vienības iepakojumā:

安瓿;;盒裝

Klase:

製 劑

Receptes veids:

限由醫師使用

Ražojis:

DELPHARM HUNINGUE SAS 26 RUE DE LA CHAPELLE, 68330 HUNINGUE, FRANCE FR

Ārstniecības joma:

fluorescein

Ārstēšanas norādes:

螢光造影劑。

Produktu pārskats:

註銷日期: 2020/04/07; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2018/12/23; 英文品名: Fluorescein Novartis, Solution for injection

Autorizācija statuss:

已註銷

Autorizācija datums:

2008-12-23

Lietošanas instrukcija

                                服眼欣注射劑
衛署藥輸字第
024943
號
FLUORESCEIN NOVARTIS
100MG/ML SOLUTION FOR INJECTION
主成份
每毫升溶液含
100
毫克
fluorescein sodiu
m。每
5
毫升安瓿含
500
毫克
fluorescein
sodium
。
賦形劑
Sodium hydroxide
(調整
pH
值),注射用水。
劑型
注射劑
適應症
螢光造影劑。
[
適用
]
本藥限由醫師使用
螢光造影劑
眼科領域:糖尿病性網膜症,網膜色素線條症,中心性網膜炎、網膜靜脈閉塞症角膜
上皮欠損,侵入角膜內之微小異物之發現。
用法用量
本藥限由醫師使用
通常診斷成人時
1
次注射肘靜脈內
Fluorescein
液
10 W/V% 2-5 ml
眼科領域之例,螢光
眼底攝影照相器裝備完成後,對患者要充份之散瞳然後
10
秒以內由肘靜脈注入診斷用
Fluorescein
液注肘開始後約
12~15
秒可觀察到
Fluorescein
達到網膜中心動脈,這時開
始第一圍之攝影以後
1~2
秒之間隔連續攝影。
_ _
禁忌症
對本品主成份或任一賦形劑成分過敏者,脊髓腔或動脈注射。
警語及注意事項
使用前需取得病患完整的藥歷,包括過敏史、心肺疾病史、併用治療藥物(特別是乙
型阻斷劑,包括眼用製劑)。
有過敏史或支氣管氣喘病患使用本品應小心。
過敏反應
使用
Fluoresceine NOVARTIS (
本藥品
)
的病患曾發生過敏反應,包括過敏性
/
類過敏性
休克的罕見病例
(
造成某些病例死亡
) (
請見藥品不良反應章節
)
。
若之前使用其他診斷試劑進行血管攝影產生嚴重無法耐受的反應,或曾有嚴重過敏反
應史,應謹慎考量
fluorescein
血管攝影的必要性,權衡診斷的重要性與發生嚴重且可
能致命過敏反應的危險(所收集的調查報告發現每
220,000
例血管攝影有
1
例產生嚴
重致命之過敏反應)。
罕有病例因併用乙型阻斷劑而產生致命的過敏性反應。當確定病患會發生過敏反應的
危險,且必需使用
fluorescein
血管攝影時,應
                                
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