捷可衛錠 5毫克

Valsts: Taivāna

Valoda: ķīniešu

Klimata pārmaiņas: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktīvā sastāvdaļa:

Ruxolitinib phosphate

Pieejams no:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

ATĶ kods:

L01EJ01

Zāļu forma:

錠劑

Kompozīcija:

主成分 () ; Ruxolitinib phosphate (1013004210) (eq. Ruxolitinib freebase 5MG)MG

Vienības iepakojumā:

PVC/PCTFE Blister盒裝或HDPE塑膠瓶裝

Klase:

製　劑

Receptes veids:

須由醫師處方使用

Ražojis:

NOVARTIS PHARMA AG LICHTSTRASSE 35 CH-4056 BASEL SWITZERLAND CH

Ārstniecības joma:

ruxolitinib

Ārstēšanas norādes:

1. 適用於治療中度風險或高風險之骨髓纖維化，包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化。2. 適用於接受hydroxyurea治療後有抗藥性或無耐受性的真性紅血球增多症。3. 移植物抗宿主疾病 (GvHD)：適用於治療12 歲以上之青少年及成人，且先前曾接受皮質類固醇(corticosteroids)或其它全身性治療後反應不佳的急或慢性移植物抗宿主疾病(acute or chronic graft-versus-host disease, GvHD)病人。

Produktu pārskats:

有效日期: 2024/07/30; 英文品名: JAKAVI 5mg tablet

Autorizācija datums:

2014-07-30

Lietošanas instrukcija

捷可衛
錠
5
毫克
衛部藥輸字第
026359
號
JAKAVI
®
5 mg tablets
本藥須由醫師處方使用
組成說明
劑型
5
毫克，白色圓形錠劑
主成分
Ruxolitinib phosphate
每顆錠劑含
ruxolitinib 5
毫克
活性成分
Ruxolitinib
賦形劑
微晶纖維素
硬脂酸鎂
膠態無水矽酸
甘醇酸澱粉鈉
( A
型
)
羥丙基纖維素
聚維酮碘
每顆
5
毫克錠劑含有
71.45
毫克單水乳糖
適應症
適用於治療中度風險或高風險之骨髓纖維化，包括原發性骨髓纖維化、真性
紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化。
適用於接受
hydroxyurea
治療後有抗藥性或無耐受性的真性紅血球增多症。
移植物抗宿主疾病 (GvHD)
適用於治療
12
歲以上之青少年及成人，且先前曾接受皮質類固醇
(corticosteroids)
或其它全身性治療後反應不佳的急或慢性移植物抗宿主疾病
(acute or chronic graft-versus-host disease, GvHD)
病人。
用法用量
骨髓纖維化
血球計數
：在開始使用
Jakavi
治療前應先進行血球計數檢測
(
包含白血球分
類計數
) (
表
1
)
。
應每
2-4
週監測一次全血球計數，直到劑量穩定為止，之後亦應視臨床需要
進行檢測
(
參見警語和注意事項
)
。
表 1：Jakavi 的建議起始劑量
血小板計數
起始劑量
大於
200
×
10
9
/
升
20
毫克每日口服兩次
100
×
10
9
/
升至
200
×
10
9
/
升
15
毫克每日口服兩次
50
×
10
9
/
升至低於
100
×
10
9
/
升
5
毫克每日口服兩次
開始治療時血小板計數
≥
100×10
9
/ 升的骨髓纖維化病人，因血液
毒性所制定的劑量調整準則
中斷治療及重新給藥
如果血小板計數低於
50
×
10
9
/
升或絕對嗜中性白血球計數
(ANC)
低於
0.5
×
10
9
/
升時，應中斷治療。
待血小板計數恢復至高於
50
×
10
9
/
升且
ANC
高於
0.75
×
10
9
/
升之後，可重
新給藥。表
2
所示為
Jakavi
先前中斷給藥後，重新給藥所允許的最高劑量。
表 2： 骨髓纖�