Valsts: Ķīna
Valoda: ķīniešu
Klimata pārmaiņas: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
卡格列净
Janssen-Cilag International NV
A10BK02
Canagliflozin
100mg(以卡格列净无水物(C24H25FO5S)计)
片剂
口服
Janssen Ortho, LLC
商品名(英文): Invokana; 收录类别: 进口原研药品
上市销售中
2017-09-29
核准日期: 2017 年 09 月 29 日 卡格列净片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 警示语 下肢 足中部位的截肢(在两项试验中, 140 例截肢的患者中有 99 例接受了本品治疗)最常见; 但是也观察到了膝盖以上或膝盖以下腿部截肢的情况(在两项试验中, 140 例截肢的患者中有 41 例接受了本品治疗 )。少数患者多次截肢,或涉及双下肢 : • 在两项针对既往有心血管疾病( CVD )史或 CVD 危险因素的 2 型糖尿病患 者的大型、随机、安慰剂对照试验( CANVAS 和 CANVAS-R )中,观察到服用 本品后下肢截肢的风险升高了约一倍。 • 脚趾和足中部位截肢最常见;但是也观察到腿部截肢的情况。少数患者多 次截肢,或涉及双下肢。 • 在开始用药前,应考虑到可能增加截肢风险的因素,例如既往截肢史、外 周血管病变和神经病变,以及糖尿病性足部溃疡。 • 应监测服用本品的患者是否出现下肢部位的感染、下肢新发疼痛或触痛、 疮或溃疡,如出现这些并发症应停药(参见【注意事项】)。 【药品名称】 通用名称:卡格列净片 商品名称:怡可安 英文名称: Canagliflozin Tablets 汉语拼音: Kageliejing Pian 【成份】 主要成份: 卡格列净 化学名称: ( 1_S_ ) -1,5- 脱水 -1-C- ( 3-{[5- ( 4- 氟苯基)噻吩 -2- 基 ] 甲 基 }-4- 甲基苯基) -D- 葡萄糖醇 化学结构式: 分子式: C 24 H 25 FO 5 S 1/2 H 2 O 第 1 页 / 共 23 页 分子量: 453.53 【性状】 本品为黄色胶囊形薄膜衣片( 100mg 规格)或白色至类白色胶囊形薄膜衣 片( 300mg 规格),除去包衣后应显白色。 【适应症】 本品与二甲双胍联用:当单独使用二甲双胍血糖控制不佳时 , 可与二甲双胍 联合使用,配合饮食和运动改善成人 2 型糖尿病患者的血糖 Izlasiet visu dokumentu