Valsts: Taivāna
Valoda: ķīniešu
Klimata pārmaiņas: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Pomalidomide
美時化學製藥股份有限公司 臺北市信義區松仁路277號17樓 (11456110)
L04AX06
膠囊劑
Pomalidomide (1008200600) MG
ALU-ALU鋁箔盒裝;;PVC/ACLAR鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
美時化學製藥股份有限公司南投廠 南投縣南投市新興里成功一路30號 TW
pomalidomide
Pomalidomide是一種thalidomide類似物,與dexamethasone合併使用,核准用於多發性骨髓瘤病人,且先前接受過含lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法,且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。
有效日期: 2027/08/24; 英文品名: Pomali Capsule 2mg
2022-08-24
博霓膠囊 POMALI CAPSULE 1 mg: 衛部藥製字第 061152 號 2 mg: 衛部藥製字第 061151 號 3 mg: 衛部藥製字第 061157 號 4 mg: 衛部藥製字第 061144 號 本藥須由醫師處方使用 警語:胚胎毒性與靜脈及動脈栓塞 胚胎毒性 • 懷孕婦女禁止服用本品。本品為 thalidomide 類似物, Thalidomide 為人類致畸藥物,會導致嚴重人類先天缺陷或胚胎死亡。在正式開立本品處方前,具有生育能力女 性病人,必須驗孕 1 次,且結果為陰性(驗孕靈敏度至少 25mIU/mL ),在開始本品治療前至少 4 週使用有效避孕方式或承諾絕對且持續執行禁絕所有異性的性接 觸。【參見禁忌症 (4) 、警語及注意事項 (5.1) 與特定族群使用 (8.1 】。 • 具有生育能力女性,在開始 pomalidomide 治療前至少 4 週、用藥期間 ( 甚至用藥中斷期間 ) 、直到停止 pomalidomide 治療後至少 4 週,必須使用至少一種有效的避孕 方法,或在與 pomalidomide 相關的整個風險期間,承諾絕對且持續禁絕異性性接觸【參見警語及注意事項 (5.1) 與特定族群使用 ( 8.3) 】。 本品僅能透過 Pomali 風險管理計畫 ( 避孕方案 ) 取得【參見警語及注意事項 (5.2) 】。 靜脈及動脈栓塞 • 使用本品治療的多發性骨髓瘤病人,曾發生深層靜脈栓塞 (DVT) 、肺栓塞 (PE) 、心肌梗塞和中風。臨床試驗中採用預防性抗血栓措施。應評估個別病人的潛在風險因子, 考慮採取預防性措施【參見警語及注意事項 (5.3) 】。 1. 適應症與使用方式 1.1. 多發性骨髓瘤 Pomalidomide 是一種 thalidomide 類似物,與 dexamethasone 合併使用,核准用於患有多發性骨髓瘤的病人,且之前接受過含 lenalidomide 和 bortezomib 在內的至少兩種療法,且 確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化 (disease progression) 。 2. 劑量及用法 2.1. 多發性骨髓瘤 育齡女性開始服用本品前,驗 Izlasiet visu dokumentu