利伏抗膠囊100毫克

Valsts: Taivāna

Valoda: ķīniešu

Klimata pārmaiņas: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktīvā sastāvdaļa:

IMATINIB MESYLATE

Pieejams no:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 (03088802)

ATĶ kods:

L01EA01

Zāļu forma:

膠囊劑

Kompozīcija:

IMATINIB MESYLATE (1013000710) (eq. to Imatinib 100mg)MG

Vienības iepakojumā:

塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝

Klase:

製　劑

Receptes veids:

須由醫師處方使用

Ražojis:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 TW

Ārstniecības joma:

imatinib

Ārstēšanas norādes:

治療正值急性轉化期（blast crisis）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。●作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。●治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。

Produktu pārskats:

有效日期: 2025/04/28; 英文品名: Leevk Capsules 100mg

Autorizācija datums:

2015-04-28

Lietošanas instrukcija

衛部藥製字第 058763 號
利伏抗
○
R
膠囊 100 毫克
Leevk
○
R
Capsules 100 mg
蛋白質—酪氨酸激酶抑制劑
綱號：
液體蓄積：
大約有2.5% 初診斷有慢性骨髓性白血病並且使用imatinib
的患者，曾報告發生嚴重性液體蓄積的情形(胸膜滲液、
水腫、肺水腫、腹水、表皮水腫)，因此建議患者定期測量體重；要特別注意體重是否超乎預期地增加，如果必要的話，應採取
適當的支持療法或治療措施來解除液體蓄積的問題。在臨床試驗中，這些副作用較容易發生在老年人和心臟病病人。因此，心
臟功能異常的病人應謹慎使用。
心臟疾病的病人：
應小心監測患有心臟疾病或具心臟衰竭危險因子或腎衰竭病史的患者，且有心臟衰竭或腎衰竭徵兆或症狀的
患者應接受評估與治療。
對於同時患有嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)
並有心肌內HES
細胞潛隱性浸潤情形的病人中，於開始使用imatinib
療法時，
有個案發生與HES
細胞顆粒相關的心因性休克/左心室功能不全。
這種狀況可在使用全身性類固醇治療、循環輔助措施以及暫時停止使用imatinib
下獲得改善。骨髓發育不全症候群/ 骨髓增生性
疾病與系統性肥大細胞增生症可能與嗜伊紅性白血球的濃度升高有關。對於具有高濃度嗜伊紅性白血球之骨髓發育不全症候群/
骨髓增生性疾病或系統性肥大細胞增生症病患，以及患有嗜伊紅性白血球增加症候群/
慢性嗜伊紅性白血病的病人，應考慮使用
心臟超音波檢查與血漿肌鈣蛋白(troponin)
測定。如果兩項檢驗中任何一項異常，那麼在開始治療時應考慮與imatinib
併用預防
性的全身性類固醇(1-2 mg/kg) 一到兩週。
腸胃道出血：
在第三期臨床試驗中治療無法手術切除或轉移的胃腸道基質瘤，有211位患者(12.9%)出現三/四級出血。在第二期
的試驗中治療無法手術切除或轉移的胃�