凝膚瑩凝膠 0.1%

Valsts: Taivāna

Valoda: ķīniešu

Klimata pārmaiņas: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktīvā sastāvdaļa:

ADAPALENE

Pieejams no:

應元化學製藥股份有限公司 台南市南區新忠路２６號 (69549600)

ATĶ kods:

D10AD03

Zāļu forma:

外用凝膠劑

Kompozīcija:

ADAPALENE (9200037800) MG

Vienības iepakojumā:

塑膠瓶裝;;塑膠軟管裝

Klase:

製　劑

Receptes veids:

須由醫師處方使用

Ražojis:

應元化學製藥股份有限公司 台南市南區新忠路２６號 TW

Ārstniecības joma:

adapalene

Ārstēšanas norādes:

治療尋常性痤瘡。

Produktu pārskats:

有效日期: 2029/06/30; 英文品名: NIFFULENE GEL 0.1%

Autorizācija datums:

2003-05-19

Lietošanas instrukcija

衛署藥製字第 045553 號 G-7940
"東顥"
凝膚瑩
凝膠 0.1%
Niffulene
Gel 0.1% "PHARMAX"
【成分】
本藥每 gm 含有主成分 Adapalene 1mg。
【賦形劑】
carbomer, edetic acid, methylparaben, poloxamer, propylene
glycol, purified water, sodium hydroxide.
【藥理性質】
Adapalene 是一種維生素 A
類化合物，於活體試驗及體外試驗發炎
反應中皆顯示其具有抗發炎性。Adapalene
本質上對氧氣及光線呈
現穩定狀態，且不會產生化學反應，就機轉而言，Adapalene
類似
維生素 A 酸(Tretinoin)，可結合特定維生素 A
酸細胞核受體(Retinoic
acid nuclear receptors)；但和維生素 A
酸(Tretinoin)不同的是，
Adapalene 不 會 和 細 胞 質 受 體 結 合 蛋 白 (Cytosolic
receptor
binding proteins)相結合。
Adapalene 在 Rhino
小鼠試驗模式施用於皮膚時，具有分解粉刺的
性質，且對異常的表皮角質化，分化過程有療效。而表皮異常角質化、
分化即為促成尋常痤瘡(acne
vulgaris)的病理因素。(因此推測
Adapalene
的作用模式係使毛囊上皮細胞分化正常而導致微細粉刺
的生成減少。
Adapalene 在標準抗發炎檢定分析中皆比參考品維生素 A
酸類優
異，此分析包括體外試驗及活體試驗，就機轉方面而言，Adapalene
可抑制人類多形核白血球之趨化反應及化學動力學反應，同時也可抑
制花生四烯酸(Arachidonic
Acid)脂肪氧化(Lipoxidation)的方式，抑
制其形成發炎前驅媒介物此一代謝作用。此種情況及顯示粉刺的細胞
媒介發炎成分可被 Adapalene
改變。對人類病人進行研究也提供了
臨床證據，證實施用 Adapalene
於皮膚可有效減少粉刺之發炎成分
(即丘疹和膿胞顯著減少)。
Adapalene
經由人類皮膚之吸收量低；臨床試驗中，長時間經皮膚
用藥於大面積粉刺皮膚後採用 0.15ng.mL
-1
之靈敏度分析，結果並未
發現任何可測量的血漿 Adapalene
濃度。在投予放射線標示之[
14
C]-
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