Valsts: Taivāna
Valoda: ķīniešu
Klimata pārmaiņas: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
URSODEOXYCHOLIC ACID
健亞生物科技股份有限公司 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 (84149006)
A05AA02
錠劑
URSODEOXYCHOLIC ACID (5616001800) 100.00MG
瓶裝;;鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
健亞生物科技股份有限公司 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 TW
ursodeoxycholic acid
膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善。
有效日期: 2028/04/28; 英文品名: GENURSO TABLETS 100MG (URSODESOXYCHOLIC ACID)
1998-04-28
IT004E2 〝健亞〞健膽舒錠100毫克(去氧熊膽酸) 〝健亞〞健膽舒錠 50 毫克(去氧熊膽酸) Genurso Tablets 100mg ( Ursodesoxycholic Acid ) 410171 Genurso Tablets 50 mg ( Ursodesoxycholic Acid ) 衛署藥製字第 號 衛署藥製字第 號 G-6266 042210 G-6267 042211 處方成份: 每錠含Ursodesoxycholic Acid 50mg或100mg。 賦形劑: Sodium Starch Glycolate、 Pregelatinized Corn Starch、 Purified Water、 Lactose、 Magnesium Stearate 作 用: 本品具有利膽作用,膽色素排泄機能促進作用,VitB ,B 之吸收與酯化促進作用,Vit C在臟器 1 2 內貯藏增加作用,肝動物澱粉(Glycogen)之生成增加作用,促進消化酵素與消化液之分泌, 另亦具有肝血流增加作用,脂肪之吸收促進作用,膽汁之Cholesterol不飽和作用。 適應症: 膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(Primary Biliary Cirrhosis, PBC)之肝功能改善。 用法用量: 成人每天劑量為13-15mg/kg,分四次服用。 臨床試驗: 依 據 一 項 5年 隨 機 雙 盲 之 臨 床 研 究 顯 示 , ursodeoxycholic acid以 建 議 治 療 劑 量 ( 13-15 mg/kg/d)的2倍(28-30 mg/kg/d)治療原發性硬化膽道炎(primary sclerosing cholangitis) 之病人(共納入150位),結果顯示,用藥組發生臨床事件(死亡、肝臟移植或minimal listing criteria)的風險為對照組的2.1倍(p<0.05),也有較高發生嚴重不良事件的風險(包含靜脈 曲張、肝硬化及膽道癌,63%vs. 37 %,p<0.01),此臨床試驗顯示,使用本品肝功能指數雖降 低,但反而增加臨床事件風險。 禁忌症: 「完全膽道閉塞患者」及「對ursodeoxycholic acid (ursodiol)成分或本品任一賦型劑過敏, 或無法耐受者」。 妊 娠: 孕婦或對本成份類似物有過敏症。 注意事項: 一、治療六個月後,利用口服膽囊攝影術驗證一下治療有效性為何。 二、治療開始,應驗測病患血清Transaminase和Alk Izlasiet visu dokumentu