伏立康唑片片剂 50mg

Valsts: Ķīna

Valoda: ķīniešu

Klimata pārmaiņas: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Aktīvā sastāvdaļa:

伏立康唑

ATĶ kods:

J02AC03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Voriconazole

Deva:

50mg

Zāļu forma:

片剂

Ievadīšanas:

口服

Ražojis:

浙江华海药业股份有限公司

Produktu pārskats:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

Autorizācija datums:

2018-06-19

Produkta apraksts

核准日期：
修改日期：
伏立康唑片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：伏立康唑片
英文名称：
Voriconazole Tablets
汉语拼音：
Fulikangzuo Pian
【成份】
本品主要成份为伏立康唑。
化学名称：（
2R,3S
）
-2-
（
2,4-
二氟苯基）
-3-
（
5-
氟
-4-
嘧啶基）
-1-
（
1_H_-1,2,4-
三氮唑
-
1-
基）
-2-
丁醇。
化学结构式：
分子式：
C
16
H
14
F
3
N
5
O
分子量：
349.31
【性状】
50mg
规格：白色或类白色圆形双凸薄膜衣片，一面刻有“
283
”
，另一面“
S
”
。
0.2g
规格：白色或类白色胶囊形双凸薄膜衣片，一面刻有“
285
”
，另一面“
S
”
【适应症】
本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和
2
岁及
2
岁以上儿童患者的下
列真菌感染：
（
1
）侵袭性曲霉病。
（
2
）非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。
第
1
页/共
28
页
（
3
）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。
（
4
）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。
本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。
预防接受异基因造血干细胞移植（
HSCT
）的高危患者中的侵袭性真菌感染。
【规格】
（
1
）
50mg
（
2
）
0.2g
【用法用量】
1
、剂量的一般考虑
伏立康唑薄膜衣片应至少在饭前
1
小时或者饭后
1
小时后服用。
在使用伏立康唑治疗前或治疗期间应监测血电解质，如存在低钾血症、低镁血症和低
钙血症等电解质紊乱应予以纠正。
成人
口服给药，第一天应给予首次负荷剂量，以使其血药浓度接近于稳态浓度。由于口服
制剂的生物利用度很高（
96%
），在有临床指征时
口服和静脉滴注两种给药方法可以互换。
2
、推荐剂量及其调整和治疗持续时间
成人及青少年（
12
～
14
岁且体重≥
50
公斤者；
15
～
17
岁者）