リムパーザ錠150mg

Valsts: Japāna

Valoda: japāņu

Klimata pārmaiņas: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktīvā sastāvdaļa:

オラパリブ

Pieejams no:

アストラゼネカ株式会社

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Olaparib

Zāļu forma:

緑色〜灰緑色の錠剤、長径約14.7mm、短径約7.6mg、厚さ約6.8mm

Ievadīšanas:

内服剤

Ārstēšanas norādes:

損傷したDNAを修復するPARPという酵素の働きを阻害することで、腫瘍細胞の増殖を抑制します。
通常、白金系抗悪性腫瘍剤感受性の再発卵巣癌における維持療法、BRCA遺伝子変異陽性の卵巣癌における初回化学療法後の維持療法、相同組み換え修復欠損を有する卵巣癌におけるベバシズマブを含む初回化学療法後の維持療法、がん化学療法歴のあるBRCA遺伝子変異陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌、BRCA遺伝子変異陽性かつHER2陰性で再発高リスクの乳癌における術後薬物療法、BRCA 遺伝子変異陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺癌、BRCA遺伝子変異陽性の治癒切除不能な膵癌における白金系抗悪性腫瘍剤を含む化学療法後の維持療法に用いられます。

Produktu pārskats:

英語の製品名 Lynparza Tablets 150 mg; シート記載: OP150、リムパーザ150mg、Lynparza150mg

Lietošanas instrukcija

くすりのしおり
内服剤
2023
年
09
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
リムパーザ錠
150MG
主成分
:
オラパリブ
(Olaparib)
剤形
:
緑色～灰緑色の錠剤、長径約
14.7mm
、短径約
7.6mg
、厚さ約
6.8mm
シート記載など
:OP150
、リムパーザ
150mg
、
Lynparza150mg
この薬の作用と効果について
損傷した
DNA
を修復する
PARP
という酵素の働きを阻害することで、腫瘍細胞の増殖を抑制します。
通常、白金系抗悪性腫瘍剤感受性の再発卵巣癌における維持療法、
BRCA
遺伝子変異陽性の卵巣癌におけ
る初回化学療法後の維持療法、相同組み換え修復欠損を有する卵巣癌におけるベバシズマブを含む初回化
学療法後の維持療法、がん化学療法歴のある
BRCA
遺伝子変異陽性かつ
HER2
陰性の手術不能又は再発
乳癌、
BRCA
遺伝子変異陽性かつ
HER2
陰性で再発高リスクの乳癌における術後薬物療法、
BRCA
遺伝
子変異陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺癌、
BRCA
遺伝子変異陽性の治癒切除不能な膵癌におけ
る白金系抗悪性腫瘍剤を含む化学療法後の維持療法に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝機能障害、腎機能障害
がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。

Produkta apraksts

2023年8月改訂（第5版、用法変更）
* *
2022年8月改訂（第4版）
*
日本標準商品分類番号
874291
錠100mg
錠150mg
承認番号
23000AMX00022 23000AMX00023
販売開始
2018年4月
貯
法：室温保存
有効期間：4年
抗悪性腫瘍剤／
ポリアデノシン5'二リン酸リボースポリメラーゼ（PARP）阻害剤
オラパリブ錠
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
LYN-10.0
劇薬、処方箋医薬品
注）
警告
1.
本剤は、緊急時に十分対応できる医療施設において、がん化学
療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本剤の使用が適
切と判断される症例についてのみ投与すること。また、治療開
始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明
し、同意を得てから投与すること。
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
リムパーザ錠100mg
リムパーザ錠150mg
有効成分
1錠中
オラパリブ
100mg
1錠中
オラパリブ
150mg
添加剤
コポビドン、軽質無水ケイ酸、
D-マンニトール、フマル酸ス
テアリルナトリウム、ヒプロ
メロース、マクロゴール400、
酸化チタン、黄色三二酸化鉄
コポビドン、軽質無水ケイ酸、
D-マンニトール、フマル酸ス
テアリルナトリウム、ヒプロ
メロース、マクロゴール400、
酸化チタン、黄色三二酸化鉄、
黒酸化鉄
製剤の性状
3.2
販売名
リムパーザ錠100mg
リムパーザ錠150mg
剤形
黄色～暗黄色のフィルムコー
ティング錠
緑色～灰緑色のフィルムコー
ティング錠
外形（表面）
外形（裏面）
外形（側面）
大きさ（長径）
約14.7mm
約14.7mm
大きさ（短径）
約7.6mm
約7.6mm
大きさ（厚さ）
約4.7mm
約6.8mm
質量
約0.41g
約0.62g
識別コード
OP 100
OP 150
効能又は効果
4.
*
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