ラメルテオン錠8mg「日新」

Valsts: Japāna

Valoda: japāņu

Klimata pārmaiņas: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktīvā sastāvdaļa:

ラメルテオン

Pieejams no:

日新製薬株式会社

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ramelteon

Zāļu forma:

うすいだいだいみの黄色の錠剤、直径7.1mm、厚さ3.5mm

Ievadīšanas:

内服剤

Ārstēšanas norādes:

睡眠に深く関わるホルモン『メラトニン』の受容体に作用することで、睡眠と覚醒のリズムを整えて、脳とカラダを「寝付きやすい状態」にします。
通常、不眠症の治療に用いられます。

Produktu pārskats:

英語の製品名 ; シート記載: PTPシート（表）ラメルテオン錠8mg「日新」、ラメルテオン、8mg、NS、PTPシート（裏）Ramelteon 8mg “NISSIN”、ラメルテオン「日新」、8mg、就寝前服用
本体表示；ラメルテオン、8、NS

Lietošanas instrukcija

くすりのしおり
内服剤
2022
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ラメルテオン錠
8MG
「日新」
主成分
:
ラメルテオン
(Ramelteon)
剤形
:
うすいだいだいみの黄色の錠剤、直径
7.1mm
、厚さ
3.5mm
シート記載など
:PTP
シート（表）ラメルテオン錠
8mg
「日新」、ラメルテオ
ン、
8mg
、
NS
、
PTP
シート（裏）
Ramelteon 8mg “NISSIN”
、
ラメルテオン「日新」、
8mg
、就寝前服用
本体表示；ラメルテオン、
8
、
NS
この薬の作用と効果について
睡眠に深く関わるホルモン『メラトニン』の受容体に作用することで、睡眠と覚醒のリズムを整えて、脳
とカラダを「寝付きやすい状態」にします。
通常、不眠症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、睡眠時無呼吸症
候群、脳に障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
日
1
回
1
錠（主成分として
8mg
）を就寝前に服用します。なお、眠れないからといって
自分で勝手に服用量を増やしてはいけません。必ず指示された服

Produkta apraksts

－1－
2024年1月改訂（第1版）
貯 法：室温保存
有効期間：3年
処方箋医薬品
注）
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対する過敏症の既往歴のある患者
2.2 高度な肝機能障害患者［9.3.1、16.6.2 参照］
2.3
フルボキサミンマレイン酸塩を投与中の患者［10.1、
16.7.1
参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ラメルテオン錠8mg「日新」
有効成分
1錠中 ラメルテオン8mg
添加剤
乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピ
ルセルロース、ステアリン酸カルシウム、ヒプロメロー
ス、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名
ラメルテオン錠8mg「日新」
性 状
うすいだいだいみの黄色のフィルムコーティング錠
外 形
大きさ
錠径：7.1mm、錠厚：3.5mm、重量：135mg
本体表示
ラメルテオン 8 NS
4. 効能又は効果
不眠症における入眠困難の改善
5. 効能又は効果に関連する注意
ベンゾジアゼピン系薬剤等他の不眠症治療薬による前治療歴があ
る患者における本剤の有効性、並びに精神疾患（統合失調症、う
つ病等）の既往又は合併のある患者における本剤の有効性及び安
全性は確立していないので、これらの患者に本剤を投与する際に
は治療上の有益性と危険性を考慮し、必要性を十分に勘案した上
で慎重に行うこと。［17.1.1-17.1.4 参照］
6. 用法及び用量
通常、成人にはラメルテオンとして1回8mgを就寝前に経口投与す
る。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1
本剤は、就寝の直前に服用させること。また、服用して就寝し
た後、睡眠途中において一時的に起床して仕事等をする可能性が
あるときには服用させないこと。
7.2
食後投�