モンテルカスト細粒4mg「VTRS」
Valsts: Japāna
Valoda: japāņu
Klimata pārmaiņas: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
Lietošanas instrukcija
(PIL)
19-01-2024
Produkta apraksts
(SPC)
17-01-2024
Aktīvā sastāvdaļa:
モンテルカストナトリウム
Pieejams no:
ヴィアトリス製薬株式会社
SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):
Montelukast sodium
Zāļu forma:
白色の細粒剤
Ievadīšanas:
内服剤
Ārstēšanas norādes:
ロイコトリエンの作用を抑えることにより、気管支の収縮を抑制します。気管支喘息に伴う咳や喘鳴、息苦しさなどの症状を起こりにくくします。
通常、気管支喘息の治療に用いられます。すでに起こっている発作を止める薬ではなく、発作を予防する薬です。発作を止めるには他の薬を使ってください。
Produktu pārskats:
英語の製品名 ; シート記載: モンテルカスト細粒4mg「VTRS」、0.5g、VIATRIS、光に不安定であるため、開けたらすぐに残さずお飲みください、MONTELUKAST Fine Granules 4mg[VTRS]
Lietošanas instrukcija
くすりのしおり
内服剤
2024
年
01
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
モンテルカスト細粒
4MG
「
VTRS
」
主成分
:
モンテルカストナトリウム
(Montelukast sodium)
剤形
:
白色の細粒剤
シート記載など
:
モンテルカスト細粒
4mg
「
VTRS
」、
0.5g
、
VIATRIS
、光に不
安定であるため、開けたらすぐに残さずお飲みくださ
い、
MONTELUKAST Fine Granules 4mg[VTRS]
この薬の作用と効果について
ロイコトリエンの作用を抑えることにより、気管支の収縮を抑制します。気管支喘息に伴う咳や喘鳴、息
苦しさなどの症状を起こりにくくします。
通常、気管支喘息の治療に用いられます。すでに起こっている発作を止める薬ではなく、発作を予防する
薬です。発作を止めるには他の薬を使ってください。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((
:
医療担当者記入
))
・通常、小児（
1
～
6
歳未満）は
1
回
1
包（モンテルカストとして
4mg
）を
1
日
1
回就寝前に服用しま
す。体重・年齢・症状などによる用量調節は行われません。
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Produkta apraksts
品
名
モンテルカスト細粒 4mg「VTRS」新記載
制作日
MC
2023.12.19
E
本コード
校
作業者印 AC
仮コード
1354A12142021
初校
佐
野
色
調
アカ
トラップ
（
）
角度
ue0y1
APP.TB
品
名
モンテルカスト細粒 4mg「VTRS」新記載
制作日
MC
2023.12.19
E
本コード
校
作業者印 AC
仮コード
1354A12142021
初校
佐
野
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
ue0y1
APP.TB
1
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
モンテルカスト細粒4mg「VTRS」
有 効 成 分
1包（0.5g）中 日局 モンテルカストナトリウム 4.16mg
（モンテルカストとして4mg）
添 加 剤
D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネ
シウム
3.2 製剤の性状
性状
白色の細粒剤
4. 効能又は効果
気管支喘息
6. 用法及び用量
通常、1歳以上6歳未満の小児にはモンテルカストとして4mg（本剤
1包）を1日1回就寝前に経口投与する。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1 体重、年齢、症状等による用量調節をせず、全量を服用すること。
7.2 6歳以上の小児に対しては、モンテルカストチュアブル錠5mgを1
日1回就寝前に投与すること。［9.7.1 参照］
8. 重要な基本的注意
8.1 本剤は、喘息の悪化時ばかりでなく、喘息が良好にコントロール
されている場合でも継続して服用するよう、患者、保護者又はそれ
に代わり得る適切な者に十分説明しておくこと。
8.2 本剤は気管支拡張剤、ステロイド剤等と異なり、すでに起こって
いる喘息発作を緩解する薬剤ではないので、このことは患者、保護
者又はそれに代わり得る適切な者に十分説明しておく必要がある。
8.3 本剤を投与中、大発作をみた場
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