プレマリン錠0.625mg

Valsts: Japāna

Valoda: japāņu

Klimata pārmaiņas: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktīvā sastāvdaļa:

結合型エストロゲン

Pieejams no:

ファイザー株式会社

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Conjugated estrogens

Zāļu forma:

白色の錠剤、長径11.5mm、短径6.7mm、厚さ4.0mm

Ievadīšanas:

内服剤

Ārstēšanas norādes:

女性ホルモンである卵胞ホルモンを補充することにより、卵胞ホルモンが影響する婦人科疾患を改善します。
通常、卵巣欠落症状、卵巣機能不全症、更年期障害、腟炎（老人、小児および非特異性）、機能性子宮出血の治療に用いられます。

Produktu pārskats:

英語の製品名 PREMARIN TABLETS 0.625mg; シート記載: プレマリン 0.625mg、0.625、PREMARIN 0.625mg

Lietošanas instrukcija

くすりのしおり
内服剤
2022
年
11
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
プレマリン錠
0.625MG
主成分
:
結合型エストロゲン
(Conjugated estrogens)
剤形
:
白色の錠剤、長径
11.5mm
、短径
6.7mm
、厚さ
4.0mm
シート記載など
:
プレマリン
0.625mg
、
0.625
、
PREMARIN 0.625mg
この薬の作用と効果について
女性ホルモンである卵胞ホルモンを補充することにより、卵胞ホルモンが影響する婦人科疾患を改善しま
す。
通常、卵巣欠落症状、卵巣機能不全症、更年期障害、腟炎（老人、小児および非特異性）、機能性子宮出
血の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。乳癌や子宮内膜癌など
（既往や疑いを含む）、血栓性静脈炎や肺塞栓症（既往を含む）、冠動脈性心疾患や脳卒中など（既往
を含む）、肝障害、原因がはっきりしていない性器出血、未治療の子宮内膜増殖症がある。子宮内膜
症、子宮筋腫、心疾患・腎疾患（既往を含む）、てんかん、糖尿病、
4
週間以内に手術を受ける予定ま
たは長期間寝たきり状態、全身性エリテマトーデス、片頭痛がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
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Produkta apraksts

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1
**2022年10月改訂（第4版）
*2022年3月改訂
日本標準商品分類番号
872479
貯 法：室温保存
有効期間：3年
結合型エストロゲン製剤
結合型エストロゲン錠
処方箋医薬品
注）
注）注意-医師等の処方箋により使用すること
承認番号
21100AMY00081
販売開始
1999年8月
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
エストロゲン依存性腫瘍（例えば乳癌、子宮内膜癌）及びその
疑いのある患者［腫瘍の悪化あるいは顕性化を促すことがある。］
［8.2参照］
2.2 乳癌の既往歴のある患者［8.2参照］
2.3
血栓性静脈炎や肺塞栓症のある患者、又はその既往歴のある
患者［エストロゲンは凝固因子を増加させ、血栓形成傾向を促進
するとの報告がある。］［11.1.1参照］
2.4
動脈性の血栓塞栓疾患（例えば、冠動脈性心疾患、脳卒中）又
はその既往歴のある患者［11.1.1、15.1.3、15.1.4参照］
2.5 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.6
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5.1参照］
2.7 重篤な肝障害のある患者［9.3.1参照］
2.8
診断の確定していない異常性器出血のある患者［出血が子宮内
膜癌による場合は、癌の悪化あるいは顕性化を促すことがある。］
［8.2参照］
2.9
未治療の子宮内膜増殖症のある患者［子宮内膜増殖症は細胞
異型を伴う場合がある。］［8.2参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
プレマリン錠0.625mg
有効成分
1錠中
結合型エストロゲン 0.625mg
添加剤
乳糖水和物、第三リン酸カルシウム、結晶セルロース、粉末セルロース、
ヒプロメロース、ステアリン酸マグネシウム、白糖、ヒドロキシプロピル
セルロース、マクロゴール400、酸化チタン、ポリソルベート80、カルナウ
バロウ
3.2 製剤の性状
外形
識別コード