プラミペキソール塩酸塩LA錠1.5mgMI「アメル」

Valsts: Japāna

Valoda: japāņu

Klimata pārmaiņas: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktīvā sastāvdaļa:

プラミペキソール塩酸塩水和物

Pieejams no:

共和薬品工業株式会社

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Pramipexole hydrochloride hydrate

Zāļu forma:

白色〜帯黄白色の錠剤、長径約14.0mm、短径約6.8mm、厚さ約5.2mm

Ievadīšanas:

内服剤

Ārstēšanas norādes:

脳のドパミンD₂受容体を刺激し、パーキンソン病の症状（手のふるえ、筋肉のこわばり、動作が遅い、姿勢を保持できない）を改善します。
通常、パーキンソン病の治療に用いられます。

Produktu pārskats:

英語の製品名 ; シート記載: （表）プラミペキソール塩酸塩、プラミペキソール、LA1.5mgMI「アメル」、LA、1.5
（裏）Pramipexole HCl LA 1.5mgMI《AMEL》、プラミペキソール塩酸塩LA1.5mgMI「アメル」、1日1回服用、湿気に注意、リサイクルマーク、GS1コード

Lietošanas instrukcija

くすりのしおり
内服剤
2016
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
プラミペキソール塩酸塩
LA
錠
1.5MGMI
「アメル」
主成分
:
プラミペキソール塩酸塩水和物
(Pramipexole hydrochloride hydrate)
剤形
:
白色～帯黄白色の錠剤、長径約
14.0mm
、短径約
6.8mm
、厚さ約
5.2mm
シート記載など
:
（表）プラミペキソール塩酸塩、プラミペキソー
ル、
LA1.5mgMI
「アメル」、
LA
、
1.5
（裏）
Pramipexole HCl LA 1.5mgMI
《
AMEL
》、プラミペキ
ソール塩酸塩
LA1.5mgMI
「アメル」、
1
日
1
回服用、湿気に注意、
リサイクルマーク、
GS1
コード
この薬の作用と効果について
脳のドパミン
D
2
受容体を刺激し、パーキンソン病の症状（手のふるえ、筋肉のこわばり、動作が遅い、姿
勢を保持できない）を改善します。
通常、パーキンソン病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。透析を必要とするような
腎臓の障害がある。
・妊娠または妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
日量主成分として
0.

Produkta apraksts

1. 警告
前兆のない突発的睡眠及び傾眠等がみられることがあ
り、また突発的睡眠等により自動車事故を起こした例が
報告されているので、患者に本剤の突発的睡眠及び傾眠
等についてよく説明し、本剤服用中には、自動車の運転、
機械の操作、高所作業等危険を伴う作業に従事させない
よう注意すること。［8.1、 11.1.1 参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5
参照］
2.2
透析患者を含む高度な腎機能障害（クレアチニンクリ
アランス 30mL/min 未満）のある患者［7.2、 9.2.2 参
照］
2.3 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
プラミペキソール塩酸塩
LA 錠 0.375mgMI「アメ
ル」
プラミペキソール塩酸塩
LA 錠 1.5mgMI「アメル」
有効
成分
1 錠中、プラミペキソール
塩酸塩水和物 0.375mg を
含有する。
1 錠中、プラミペキソール
塩酸塩水和物 1.5mg を含
有する。
添加剤
結晶セルロース、ヒプロ
メロース、ヒドロキシプ
ロピルセルロース、カル
ボキシビニルポリマー、
ステアリン酸マグネシ
ウム
結晶セルロース、ヒプロ
メロース、ヒドロキシプ
ロピルセルロース、カル
ボキシビニルポリマー、
ステアリン酸マグネシ
ウム
3.2 製剤の性状
販売名
剤形・色
外形・大きさ等
識　別
コード
プラミペキソ
ール塩酸塩 LA
錠 0.375mgMI
「アメル」
円 形 の
素錠
フ
ﾟ
ラ
ミ
ヘ
ﾟ
キ
ソ
ー
ル
L
A
0.375
M I
ア
メ
ル
フ
ﾟ
ラ
ミ
ヘ
ﾟ
キ
ソ
ー
ル
L
A
0.375
M I
ア
メ
ル
プラミペ
キソール
LA
0.375 MI
アメル
白色～帯
黄白色
直径：約 9.1mm
厚さ：約 4.5mm
質量：約 250.0mg
プラミペキソ
ール塩酸塩 LA
錠 1.5mgMI「ア
メル」
楕円形の
素錠
1.5
M I
ア メ ル
フ
ﾟ
ラ