プラミペキソール塩酸塩錠0.125mg「JG」［レストレスレッグス症候群］

Valsts: Japāna

Valoda: japāņu

Klimata pārmaiņas: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktīvā sastāvdaļa:

プラミペキソール塩酸塩水和物

Pieejams no:

日本ジェネリック株式会社

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Pramipexole hydrochloride hydrate

Zāļu forma:

白色の錠剤、直径6mm、厚さ2.3mm

Ievadīšanas:

内服剤

Ārstēšanas norādes:

脳内のドパミンD2受容体を刺激することにより、特発性レストレスレッグス症候群の症状（じっと座っているときや横になっているときなどの安静時に、脚やときには腕に異常感覚が起こり、脚を動かしたいという強い欲求が現れる）を改善します。
通常、特発性レストレスレッグス症候群（下肢静止不能症候群）の治療に用いられます。

Produktu pārskats:

英語の製品名 Pramipexole Hydrochloride Tablets 0.125mg "JG" [Medication for Restless Legs Syndrome]; シート記載: (表)プラミペキソール塩酸塩錠0.125mg「JG」、0.125、JG 16
(裏)Pramipexole Hydrochloride 0.125、プラミペキソール塩酸塩錠0.125mg「JG」、0.125

Lietošanas instrukcija

くすりのしおり
内服剤
2018
年
04
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
プラミペキソール塩酸塩錠
0.125MG
「
JG
」［レストレス
レッグス症候群］
主成分
:
プラミペキソール塩酸塩水和物
(Pramipexole hydrochloride hydrate)
剤形
:
白色の錠剤、直径
6mm
、厚さ
2.3mm
シート記載など
:(
表
)
プラミペキソール塩酸塩錠
0.125mg
「
JG
」、
0.125
、
JG 16
(
裏
)Pramipexole Hydrochloride 0.125
、プラミペキソール塩酸塩
錠
0.125mg
「
JG
」、
0.125
この薬の作用と効果について
脳内のドパミン
D2
受容体を刺激することにより、特発性レストレスレッグス症候群の症状（じっと座っ
ているときや横になっているときなどの安静時に、脚やときには腕に異常感覚が起こり、脚を動かしたい
という強い欲求が現れる）を改善します。
通常、特発性レストレスレッグス症候群（下肢静止不能症候群）の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎障害、心疾患または既
往歴、低血圧症がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
�

Produkta apraksts

－1－
1. 警告
前兆のない突発的睡眠及び傾眠等がみられることがあり、ま
た突発的睡眠等により自動車事故を起こした例が報告され
ているので、患者に本剤の突発的睡眠及び傾眠等についてよ
く説明し、本剤服用中には、自動車の運転、機械の操作、高
所作業等危険を伴う作業に従事させないよう注意すること。
［8.1、11.1.1 参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
2.2 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
有効成分
（1 錠中）
添加剤
プラミペキソール
塩酸塩錠 0.125mg
「JG」
プラミペキソール塩酸
塩水和物　0.125mg
D- マンニトール、トウモロコ
シデンプン、ヒドロキシプロ
ピルセルロース、ステアリン
酸マグネシウム
プラミペキソール
塩 酸 塩 錠 0.5mg
「JG」
プラミペキソール塩酸
塩水和物　0.5mg
D- マンニトール、トウモロコ
シデンプン、ヒドロキシプロ
ピルセルロース、ステアリン
酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
販売名
色・剤形
外形・大きさ・重量
識別
コード
プラミペキソール
塩酸塩錠 0.125mg
「JG」
白色の錠
剤
表面
裏面
側面
JG 16
直径
6mm
厚さ
2.3mm
重量
85mg
プラミペキソール
塩 酸 塩 錠 0.5mg
「JG」
割線があ
る白色の
錠剤
表面
裏面
側面
JG 17
長径
10mm
短径
6mm
厚さ
3.1mm
重量
170mg
4. 効能又は効果
○パーキンソン病
○中等度から高度の特発性レストレスレッグス症候群（下肢静
止不能症候群）
5. 効能又は効果に関連する注意
レストレスレッグス症候群（下肢静止不能症候群）の診断は、
国際レストレスレッグス症候群研究グループの診断基準及び重
症度スケールに基づき慎重に実施し、基準を満たす