ビソプロロールフマル酸塩錠5mg「サンド」

Valsts: Japāna

Valoda: japāņu

Klimata pārmaiņas: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
18-01-2024
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
17-04-2024

Aktīvā sastāvdaļa:

ビソプロロールフマル酸塩

Pieejams no:

サンド株式会社

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Bisoprolol fumarate

Zāļu forma:

白色の錠剤、直径6.1mm、厚さ2.9mm

Ievadīšanas:

内服剤

Ārstēšanas norādes:

交感神経の刺激を心臓に伝えるβ1受容体を遮断し、心臓の過剰な働きをゆるやかにすることにより降圧作用、抗狭心症作用、抗不整脈作用、抗心不全作用を示します。
通常、本態性高血圧(軽症〜中等症)、狭心症、心室性期外収縮、虚血性心疾患または拡張型心筋症に基づく慢性心不全(アンジオテンシン変換酵素阻害薬またはアンジオテンシンII受容体拮抗薬、利尿薬、ジギタリス製剤などの基礎治療を受けている患者)、および頻脈性心房細動の治療に用いられます。

Produktu pārskats:

英語の製品名 ; シート記載: (表)ビソプロロールフマル酸塩「サンド」5mg、ビソプロロールフマル酸塩、5、WL5
(裏)Bisoprolol Fumarate5mg[SANDOZ]、ビソプロロールフマル酸塩5mg「サンド」、5

Lietošanas instrukcija

                                くすりのしおり
内服剤
2024
年
01
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ビソプロロールフマル酸塩錠
5MG
「サンド」
主成分
:
ビソプロロールフマル酸塩
(Bisoprolol fumarate)
剤形
:
白色の錠剤、直径
6.1mm
、厚さ
2.9mm
シート記載など
:
(表)ビソプロロールフマル酸塩「サンド」
5mg
、ビソプロロー
ルフマル酸塩、
5
、
WL5
(裏)
Bisoprolol Fumarate5mg[SANDOZ]
、ビソプロロールフマ
ル酸塩
5mg
「サンド」、
5
この薬の作用と効果について
交感神経の刺激を心臓に伝える
β
1
受容体を遮断し、心臓の過剰な働きをゆるやかにすることにより降圧作
用、抗狭心症作用、抗不整脈作用、抗心不全作用を示します。
通常、本態性高血圧(軽症~中等症)、狭心症、心室性期外収縮、虚血性心疾患または拡張型心筋症に基
づく慢性心不全(アンジオテンシン変換酵素阻害薬またはアンジオテンシン
II
受容体拮抗薬、利尿薬、ジ
ギタリス製剤などの基礎治療を受けている患者)、および頻脈性心房細動の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。徐脈、房室ブロック、洞
房ブロック、洞不全症候群、糖尿病性ケトアシドーシス、代謝性アシドーシス、心原性ショック、肺高
血圧による右心不全、非代償性の心不全、末梢循環障害、未治療の褐色細胞腫がある。
・妊娠中、妊娠している可能性がある
                                
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Produkta apraksts

                                1. 警告
〈慢性心不全〉
1.1
慢性心不全治療の経験が十分にある医師のもとで使用
すること。
1.2
投与初期及び増量時に症状が悪化することに注意し、慎
重に用量調節を行うこと。[7.4、 8.5 - 8.8、 15.1.2 参
照]
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
高度の徐脈(著しい洞性徐脈)、房室ブロック(Ⅱ、Ⅲ
度)、洞房ブロック、洞不全症候群のある患者[症状を悪
化させるおそれがある。][11.1.1 参照]
2.2
糖尿病性ケトアシドーシス、代謝性アシドーシスのある
患者[アシドーシスに基づく心収縮力の抑制を増強させる
おそれがある。]
2.3
心原性ショックのある患者[心機能が抑制され、症状を
悪化させるおそれがある。]
2.4
肺高血圧による右心不全のある患者[心機能が抑制さ
れ、症状を悪化させるおそれがある。]
2.5
強心薬又は血管拡張薬を静脈内投与する必要のある心
不全患者[心収縮力抑制作用により、心不全が悪化するお
それがある。]
2.6
非代償性の心不全患者[心収縮力抑制作用により、心不
全が悪化するおそれがある。]
2.7
重度の末梢循環障害のある患者(壊疽等)[末梢血管の
拡張を抑制し、症状を悪化させるおそれがある。]
2.8
未治療の褐色細胞腫又はパラガングリオーマの患者
[7.1、 9.1.9 参照]
2.9 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ビソプロロール
フマル酸塩錠
0.625mg「サンド」
ビソプロロール
フマル酸塩錠
2.5mg「サンド」
ビソプロロール
フマル酸塩錠
5mg「サンド」
有効成分
1 錠中
日局 ビソプロロ
ールフマル酸塩
0.625mg
1 錠中
日局 ビソプロロ
ールフマル酸塩
2.5mg
1 錠中
日局 ビソプロロ
ールフマル酸塩
5mg
添加剤
D-マン
                                
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