バルプロ酸ナトリウム錠200mg「アメル」［抗てんかん剤、躁病・躁状態治療剤］

Valsts: Japāna

Valoda: japāņu

Klimata pārmaiņas: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktīvā sastāvdaļa:

バルプロ酸ナトリウム

Pieejams no:

共和薬品工業株式会社

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Sodium valproate

Zāļu forma:

橙黄色の錠剤、直径約10.1mm、厚さ約5.0mm

Ievadīšanas:

内服剤

Ārstēšanas norādes:

脳内の抑制性神経伝達物質γ-アミノ酪酸（GABA）濃度を上昇させるほか、ドパミン濃度を上昇、セロトニン代謝を促進し、脳内の抑制系を活性化させ抗てんかん作用を示します。また、GABA神経伝達促進作用が抗躁作用へ寄与していると考えられています。
通常、各種てんかん、てんかんに伴う性格行動障害（不機嫌・易怒性など）、躁病および躁うつ病の躁状態の治療に用いられます。

Produktu pārskats:

英語の製品名 ; シート記載: （表）バルプロ酸ナトリウム200mg「アメル」、Kw221、湿気に注意
（裏）Sodium valproate200mg《AMEL》、Kw221、バルプロ酸ナトリウム「アメル」、200、湿気に注意、リサイクルマーク

Lietošanas instrukcija

くすりのしおり
内服剤
2013
年
04
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
バルプロ酸ナトリウム錠
200MG
「アメル」［抗てんかん剤、
躁病・躁状態治療剤］
主成分
:
バルプロ酸ナトリウム
(Sodium valproate)
剤形
:
橙黄色の錠剤、直径約
10.1mm
、厚さ約
5.0mm
シート記載など
:
（表）バルプロ酸ナトリウム
200mg
「アメル」、
Kw221
、湿気
に注意
（裏）
Sodium valproate200mg
《
AMEL
》、
Kw221
、バルプロ酸
ナトリウム「アメル」、
200
、湿気に注意、リサイクルマーク
この薬の作用と効果について
脳内の抑制性神経伝達物質
γ-
アミノ酪酸（
GABA
）濃度を上昇させるほか、ドパミン濃度を上昇、セロト
ニン代謝を促進し、脳内の抑制系を活性化させ抗てんかん作用を示します。また、
GABA
神経伝達促進作
用が抗躁作用へ寄与していると考えられています。
通常、各種てんかん、てんかんに伴う性格行動障害（不機嫌・易怒性など）、躁病および躁うつ病の躁状
態の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、原因不明の脳
症・昏睡、尿素サイクル異常症、原因不明の乳児死亡の家族歴がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してく�

Produkta apraksts

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
〈効能共通〉
2.1 重篤な肝障害のある患者［9.3.1 参照］
2.2 カルバペネム系抗生物質を投与中の患者［10.1
参照］
2.3
尿素サイクル異常症の患者［重篤な高アンモニア血症
があらわれることがある。］
〈片頭痛発作の発症抑制〉
2.4 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5.1
参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
バルプロ酸ナトリウム錠
100mg「アメル」
バルプロ酸ナトリウム錠
200mg「アメル」
有効
成分
1 錠中、日局バルプロ酸ナ
トリウム 100mg を含有
する。
1 錠中、日局バルプロ酸ナ
トリウム 200mg を含有
する。
添加剤
軽質無水ケイ酸、クロス
カルメロースナトリウ
ム、含水二酸化ケイ素、
ステアリン酸マグネシウ
ム、ヒプロメロース、マ
クロゴール 6000、酸化チ
タン、黄色三二酸化鉄、
カルナウバロウ
軽質無水ケイ酸、クロス
カルメロースナトリウ
ム、ヒドロキシプロピル
セルロース、含水二酸化
ケイ素、ステアリン酸マ
グネシウム、ヒプロメロ
ース、マクロゴール 6000、
酸化チタン、黄色 4 号（タ
ートラジン）、黄色 5 号、
カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名
剤形・色
外形・大きさ等
識　別
コード
バルプロ酸ナ
ト リ ウ ム 錠
100mg「アメ
ル」
フ ィ ル ム
コ ー テ ィ
ング錠
Kw
502
/100
黄色
直径：約 8.1mm
厚さ：約 3.6mm
質量：約 187mg
バルプロ酸ナ
ト リ ウ ム 錠
200mg「アメ
ル」
フ ィ ル ム
コ ー テ ィ
ング錠
Kw
221
/200
橙黄色
直径：約 10.1mm
厚さ：約 5.0mm
質量：約 380mg
4. 効能又は効果
○各種てんかん（小発作・焦点発作・精神運動発作ならびに
混合発作）およびてんかんに伴う性格行動障害（不機嫌・
易怒性等）の治療
○躁病および躁うつ病の躁状態�