ニュープロ　パッチ4.5mg

Valsts: Japāna

Valoda: japāņu

Klimata pārmaiņas: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktīvā sastāvdaļa:

ロチゴチン

Pieejams no:

大塚製薬株式会社

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Rotigotine

Zāļu forma:

四隅が丸い正方形の貼付剤、約32mm×約32mm（面積）10平方センチメートル

Ievadīšanas:

外用剤

Ārstēšanas norādes:

脳のドパミン受容体を刺激することにより、パーキンソン病症状（手のふるえ、筋肉のこわばり、動作が遅い、姿勢が保持できない）や、特発性レストレスレッグス症候群の症状（脚の不快感や脚を動かしたいという強い欲求、これに伴う睡眠の障害）を改善します。
通常、パーキンソン病の治療や、特発性レストレスレッグス症候群の治療に用いられます。

Produktu pārskats:

英語の製品名 Neupro patches 4.5mg; シート記載: ニュープロ、4.5mg

Lietošanas instrukcija

くすりのしおり
外用剤
2022
年
06
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ニュープロ　パッチ
4.5MG
主成分
:
ロチゴチン
(Rotigotine)
剤形
:
四隅が丸い正方形の貼付剤、約
32mm×
約
32mm
（面積）
10
平方センチ
メートル
シート記載など
:
ニュープロ、
4.5mg
この薬の作用と効果について
脳のドパミン受容体を刺激することにより、パーキンソン病症状（手のふるえ、筋肉のこわばり、動作が
遅い、姿勢が保持できない）や、特発性レストレスレッグス症候群の症状（脚の不快感や脚を動かしたい
という強い欲求、これに伴う睡眠の障害）を改善します。
通常、パーキンソン病の治療や、特発性レストレスレッグス症候群の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。幻覚、妄想などの精神症
状や心疾患またはこれらの既往歴、低血圧症、肝障害がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・パーキンソン病：通常、成人は主成分として
1
回
4.5mg
を
1
日
1
回からはじめ、以後経過

Produkta apraksts

品
名
ニュープロパッチ（新記載要領）
制作日
MC
2022.5.10
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
3637Y02259711
四校
佐
野
色
調
アカ
トラップ
（
）
角度
tgwb3
APP.TB
品
名
ニュープロパッチ（新記載要領）
制作日
MC
2022.5.10
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
3637Y02259711
四校
佐
野
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
tgwb3
APP.TB
（1）
1. 警告
前兆のない突発的睡眠及び傾眠等がみられることが
あり、また突発的睡眠等により自動車事故を起こし
た例が報告されているので、患者に本剤の突発的睡
眠及び傾眠等についてよく説明し、本剤貼付中には、
自動車の運転、機械の操作、高所作業等危険を伴う
作業に従事させないよう注意すること。［8.1、
11.1.1 参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5 参
照］
2.2 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
有効成分
添加剤
ニュープロ
パッチ2.25mg
1枚中ロチゴチン
2.25mg
ポビドン、ピロ亜硫酸ナト
リウム、パルミチン酸アス
コルビン酸、トコフェロー
ル、その他2成分（膏体）
ポリエチレンテレフタレー
トフィルム（支持体）
ポリエチレンテレフタレー
トフィルム（ライナー）
ニュープロ
パッチ4.5mg
1枚中ロチゴチン
4.5mg
ニュープロ
パッチ9mg
1枚中ロチゴチン
9mg
ニュープロ
パッチ13.5mg
1枚中ロチゴチン
13.5mg
ニュープロ
パッチ18mg
1枚中ロチゴチン
18mg
3.2 製剤の性状
販売名
ニュープロ
パッチ
2.25mg
ニュープロ
パッチ
4.5mg
ニュープロ
パッチ
9mg
ニュープロ
パッチ
13.5mg
ニュープロ
パッチ
18mg
性状
無色～微黄色の半透明の膏体を支持体に展延した四
隅が丸い正方形の貼付剤で、膏体�