Valsts: Japāna
Valoda: japāņu
Klimata pārmaiņas: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
ニプラジロール
沢井製薬株式会社
Nipradilol
無色澄明の点眼剤、キャップの色:黄緑、ボトルの色:無色
外用剤
房水の産生を抑え、流出を促すことにより眼圧を下げます。
通常、緑内障、高眼圧症の治療に用います。
英語の製品名 NIPRADILOL Ophthalmic Solution 0.25% "SAWAI"; シート記載:
くすりのしおり 外用剤 2007 年 10 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名 : ニプラジロール点眼液 0.25 %「サワイ」 主成分 : ニプラジロール (Nipradilol) 剤形 : 無色澄明の点眼剤、キャップの色:黄緑、ボトルの色:無色 シート記載など : この薬の作用と効果について 房水の産生を抑え、流出を促すことにより眼圧を下げます。 通常、緑内障、高眼圧症の治療に用います。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。気管支喘息・気管支痙攣 またはそれらの既往、慢性閉塞性肺疾患、心不全、洞性徐脈、房室ブロック、心原性ショック ・妊娠または授乳中 ・他に薬を使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、大衆薬も含めて 他に使用中の医薬品に注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は (( : 医療担当者記入 )) ・通常、 1 回 1 滴、 1 日 2 回点眼します。必ず指示された使用方法に従ってください。 ・使い忘れた場合は、気がついた時にできるだけ早く点眼してください。ただし、次に点眼する時間が近 い場合は、忘れた分は点眼しないで、 1 回分をとばしてください。絶対に 2 回分を一度に使ってはいけ ません。 ・誤って多く使用した場合は医師または薬剤師に相談し Izlasiet visu dokumentu
- 1 - 4 校 ① ニ プ ラ ジ ロ ー ル 点 眼 液 0 . 2 5 % 「 サ ワ イ 」 : 0 5 8 X あ 1 ペ ー ジ 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 気管支喘息、気管支痙攣又はそれらの既往歴のある患 者、重篤な慢性閉塞性肺疾患のある患者[喘息発作の誘発・ 増悪がみられるおそれがある。][11.1.1参照] 2.3 コントロール不十分な心不全、洞性徐脈、房室ブロック (Ⅱ、Ⅲ度)又は心原性ショックのある患者[これらの症状を 増悪させるおそれがある。][11.1.3参照] 3. 組成・性状 3.1 組成 有効成分 [1mL中] ニプラジロール 2.5mg 添加剤 塩化ナトリウム、ベンザルコニウム塩化物、リン酸水 素ナトリウム、リン酸二水素カリウム、pH調節剤 3.2 製剤の性状 性 状 無色澄明 無菌水性点眼液 pH 6.5~7.5 浸透圧比 (生理食塩液に対する比) 0.9~1.1 4. 効能又は効果 緑内障、高眼圧症 6. 用法及び用量 通常、1回1滴、1日2回点眼する。 8. 重要な基本的注意 8.1 全身的に吸収される可能性があり、β遮断薬全身投与時と同 様の副作用があらわれることがあるので、留意すること。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.1 合併症・既往歴等のある患者 9.1.1 肺高血圧による右心不全のある患者 肺高血圧症による右心不全の症状を増悪させるおそれがある。 [11.1.3参照] 9.1.2 うっ血性心不全のある患者 うっ血性心不全の症状を増悪させるおそれがある。[11.1.3参 照] 9.1.3 糖尿病性ケトアシドーシス及び代謝性アシドーシスのある 患者 アシドーシスによる心筋収縮力の抑制を増強するおそれがある。 9.1.4 コントロール不十分な糖尿病のある患者 血糖値に注意すること。 Izlasiet visu dokumentu