トラゾドン塩酸塩錠50mg「アメル」

Valsts: Japāna

Valoda: japāņu

Klimata pārmaiņas: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktīvā sastāvdaļa:

トラゾドン塩酸塩

Pieejams no:

共和薬品工業株式会社

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Trazodone hydrochloride

Zāļu forma:

白色〜淡黄白色の錠剤、直径約7.1mm、厚さ約3.1mm

Ievadīšanas:

内服剤

Ārstēšanas norādes:

セロトニンの再取り込み阻害作用を示し、抗不安・鎮静作用により、ゆううつな気持ちや落ち込んでいる気分をやわらげます。
通常、うつ病・うつ状態の治療に使用されます。

Produktu pārskats:

英語の製品名 Trazodone HCl Tablets 50mg "AMEL"; シート記載: （表）トラゾドン塩酸塩50mg「アメル」、トラゾドン、50mg「アメル」、50、KW013
（裏）Trazodone HCl 50mg《AMEL》、トラゾドン塩酸塩50mg「アメル」、50mg、リサイクルマーク、GS1コード

Lietošanas instrukcija

くすりのしおり
内服剤
2015
年
12
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:トラゾドン塩酸塩錠 50MG「アメル」
主成分:
トラゾドン塩酸塩
(Trazodone hydrochloride)
剤形:
白色～淡黄白色の錠剤、直径約
7.1mm
、厚さ約
3.1mm
シート記載など:
（表）トラゾドン塩酸塩
50mg
「アメル」、トラゾド
ン、
50mg
「アメル」、
50
、
KW013
（裏）
Trazodone HCl 50mg
《
AMEL
》、トラゾドン塩酸塩
50mg
「アメル」、
50mg
、リサイクルマーク、
GS1
コード
この薬の作用と効果について
セロトニンの再取り込み阻害作用を示し、抗不安・鎮静作用により、ゆううつな気持ちや落ち込んでいる
気分をやわらげます。
通常、うつ病・うつ状態の治療に使用されます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心筋梗塞回復初期および
心疾患またはその既往、緑内障、排尿困難、眼内圧亢進、てんかんなどの痙攣性疾患またはその既往、
躁うつ病、脳の器質障害または統合失調症の素因、衝動性の高い併存障害、自殺念慮・自殺企図または
その既往がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　�

Produkta apraksts

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ト ラ ゾ ド ン 塩 酸 塩 錠
25mg「アメル」
ト ラ ゾ ド ン 塩 酸 塩 錠
50mg「アメル」
有効
成分
1 錠中、トラゾドン塩酸塩
25mg を含有する。
1 錠中、トラゾドン塩酸塩
50mg を含有する。
添加剤
乳糖水和物、トウモロコ
シデンプン、無水乳糖、
ヒドロキシプロピルセル
ロース、低置換度ヒドロ
キシプロピルセルロー
ス、タルク、ステアリン
酸マグネシウム、ヒプロ
メロース、酸化チタン、
マクロゴール 6000、カル
ナウバロウ
乳糖水和物、トウモロコ
シデンプン、ヒドロキシ
プロピルセルロース、低
置換度ヒドロキシプロピ
ルセルロース、タルク、
ステアリン酸マグネシウ
ム、ヒプロメロース、酸
化チタン、マクロゴール
6000、カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名
剤形・色
外形・大きさ等
識　別
コード
トラゾドン塩
酸 塩 錠 25mg
「アメル」
フィルムコー
ティング錠
KW012
白 色 〜 淡 黄
白色
直径：約 6.6mm
厚さ：約 2.9mm
質量：約 102.5mg
トラゾドン塩
酸 塩 錠 50mg
「アメル」
フィルムコー
ティング錠
KW013
白 色 〜 淡 黄
白色
直径：約 7.1mm
厚さ：約 3.1mm
質量：約 128.0mg
4. 効能又は効果
うつ病・うつ状態
5. 効能又は効果に関連する注意
抗うつ剤の投与により、24
歳以下の患者で、自殺念慮、自
殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与
にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。
［8.2 - 8.5、 9.1.4、 9.1.7、 15.1.1 参照］
6. 用法及び用量
トラゾドン塩酸塩として、通常、成人には 1 日
75〜100mg
を初期用量とし、1 日 200mg
まで増量し、1〜数回に分割経
口投与する。な�