タダラフィル錠2.5mgZA「JG」

Valsts: Japāna

Valoda: japāņu

Klimata pārmaiņas: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
08-04-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
24-01-2024

Aktīvā sastāvdaļa:

タダラフィル

Pieejams no:

日本ジェネリック株式会社

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Tadalafil

Zāļu forma:

淡橙黄色の錠剤、長径8.7mm、短径5.4mm、厚さ3.4mm

Ievadīšanas:

内服剤

Ārstēšanas norādes:

血管・尿道・前立腺・膀胱頸部の緊張緩和や血流の増加によって、排尿障害を改善します。
通常、前立腺肥大症に伴う排尿障害に用いられます。

Produktu pārskats:

英語の製品名 Tadalafil Tablets 2.5mg ZA "JG"; シート記載: (表)タダラフィル2.5ZA「JG」、タダラフィル、2.5ZA「JG」、2.5
(裏)Tadalafil2.5ZA、タダラフィル錠2.5mgZA「JG」、2.5、ニトログリセリンなどの硝酸薬と本剤は併用できません。

Lietošanas instrukcija

                                くすりのしおり
内服剤
2020
年
06
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:タダラフィル錠 2.5MGZA「JG」
主成分:
タダラフィル
(Tadalafil)
剤形:
淡橙黄色の錠剤、長径
8.7mm
、短径
5.4mm
、厚さ
3.4mm
シート記載など:
(表)タダラフィル
2.5ZA
「
JG
」、タダラフィ
ル、
2.5ZA
「
JG
」、
2.5
(裏)
Tadalafil2.5ZA
、タダラフィル錠
2.5mgZA
「
JG
」、
2.5
、ニ
トログリセリンなどの硝酸薬と本剤は併用できません。
この薬の作用と効果について
血管・尿道・前立腺・膀胱頸部の緊張緩和や血流の増加によって、排尿障害を改善します。
通常、前立腺肥大症に伴う排尿障害に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心血管系障害〔不安定狭
心症、心不全、コントロール不良の不整脈・低血圧(血圧<
90/50mmHg
)またはコントロール不良の
高血圧(安静時血圧>
170/100mmHg
)、心筋梗塞の既往歴(最近
3
ヵ月以内)、脳梗塞・脳出血の既
往歴(最近
6
ヵ月以内)〕がある。腎障害がある。肝障害がある。
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                1. 警告
1.1
本剤と硝酸剤又は一酸化窒素(NO)供与剤(ニトログリ
セリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド、ニコランジル
等)との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下降さ
せることがあるので、本剤投与の前に、硝酸剤又は一酸化窒
素(NO)供与剤が投与されていないことを十分確認し、本
剤投与中及び投与後においても硝酸剤又は一酸化窒素(NO)
供与剤が投与されないよう十分注意すること。[2.2、
10.1
参照]
1.2
死亡例を含む心筋梗塞等の重篤な心血管系等の有害事象
が報告されているので、本剤投与の前に、心血管系障害の有
無等を十分確認すること。[2.4.1-2.4.5、 8.1 、 11.2 、
15.1.1 参照]
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
硝酸剤又は一酸化窒素(NO)供与剤(ニトログリセリン、
亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド、ニコランジル等)を投与
中の患者[1.1、 10.1 参照]
2.3
可溶性グアニル酸シクラーゼ(sGC)刺激剤(リオシグア
ト)を投与中の患者[10.1 参照]
2.4
次に掲げる心血管系障害を有する患者[これらの患者は臨
床試験では除外されている。]
2.4.1 不安定狭心症のある患者[1.2、 8.1、 15.1.1
参照]
2.4.2 心不全(NYHA 分類Ⅲ度以上)のある患者[1.2、
8.1、
15.1.1 参照]
2.4.3 コ ン ト ロ ー ル 不 良 の 不 整 脈 、 低 血 圧
( 血 圧 <
90/50mmHg)又はコントロール不良の高血圧(安静時血圧
>170/100mmHg)のある患者[1.2、 8.1、 15.1.1 参照]
2.4.4 心筋梗塞の既往歴が最近 3
ヵ月以内にある患者[1.2、
8.1、 15.1.1 参照]
2.4.5 脳梗塞・脳出血の既往歴が最近 6
ヵ月以内にある患者
[1.2、 8.1、 15.1.1 参照]
2.5 重度の腎障害のある患者[
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

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