セレコキシブ錠200mg「ニプロ」

Valsts: Japāna

Valoda: japāņu

Klimata pārmaiņas: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
08-04-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
28-02-2024

Aktīvā sastāvdaļa:

セレコキシブ

Pieejams no:

ニプロ株式会社

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Celecoxib

Zāļu forma:

白色の楕円形の割線入り錠剤、長径13.1mm、短径6.6mm、厚さ5.4mm

Ievadīšanas:

内服剤

Ārstēšanas norādes:

炎症部位のシクロオキシゲナーゼ-2を選択的に阻害しプロスタグランジンの合成を抑えることにより、消炎・鎮痛作用を示し、炎症や痛みを和らげます。
通常、関節リウマチ、変形性関節症、腰痛症、肩関節周囲炎、頸肩腕症候群、腱・腱鞘炎の治療とその症状の消炎・鎮痛や手術後、外傷後、抜歯後の消炎・鎮痛に用いられます。

Produktu pārskats:

英語の製品名 CELECOXIB TABLETS 200mg "NIPRO"; シート記載: (表)セレコキシブ200mg「ニプロ」、セレコキシブ、200、(裏)CELECOXIB 200mg「NIPRO」、セレコキシブ、200mg「ニプロ」、消炎鎮痛剤

Lietošanas instrukcija

                                くすりのしおり
内服剤
2020
年
06
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:セレコキシブ錠 200MG「ニプロ」
主成分:
セレコキシブ
(Celecoxib)
剤形:
白色の楕円形の割線入り錠剤、長径
13.1mm
、短径
6.6mm
、厚さ
5.4mm
シート記載など:
(表)セレコキシブ
200mg
「ニプロ」、セレコキシブ、
200
、
(裏)
CELECOXIB 200mg
「
NIPRO
」、セレコキシ
ブ、
200mg
「ニプロ」、消炎鎮痛剤
この薬の作用と効果について
炎症部位のシクロオキシゲナーゼ
-2
を選択的に阻害しプロスタグランジンの合成を抑えることにより、
消炎・鎮痛作用を示し、炎症や痛みを和らげます。
通常、関節リウマチ、変形性関節症、腰痛症、肩関節周囲炎、頸肩腕症候群、腱・腱鞘炎の治療とその症
状の消炎・鎮痛や手術後、外傷後、抜歯後の消炎・鎮痛に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。アスピリン喘息またはそ
の既往歴がある。消化性潰瘍、肝障害、腎障害、心機能不全がある。冠動脈バイパス再建術の術前~術
後の期間にあたる。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                      
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                − 1 −
1. 警告
外国において、シクロオキシゲナーゼ(COX)‑2選
択的阻害剤等の投与により、心筋伷塞、脳卒中等の重
篤で場合によっては致命的な心血管系血栓塞栓性事象
のリスクを増大させる可能性があり、これらのリスク
は使用期間とともに増大する可能性があると報告され
ている。[7.2、8.1、8.2、9.1.1、11.1.3、17.3.1 参照]
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
本剤の成分又はスルホンアミドに対し過敏症の既往
歴のある患者
2.2
アスピリン喘息(非ステロイド性消炎・鎮痛剤等に
よる喘息発作の誘発)又はその既往歴のある患者[重
症喘息発作を誘発するおそれがある。][9.1.6
参照]
2.3
消化性潰瘍のある患者[消化性潰瘍を悪化させるお
それがある。][9.1.4 参照]
2.4 重篤な肝障害のある患者[9.3.1 参照]
2.5 重篤な腎障害のある患者[9.2.1 参照]
2.6
重篤な心機能不全のある患者[プロスタグランジン
合成阻害作用に基づくナトリウム・水分貯留傾向があ
るため心機能を悪化させるおそれがある。][9.1.2
参
照]
2.7 冠動脈バイパス再建術の周術期患者[外国におい
て、類薬で心筋梗塞及び脳卒中の発現が増加するとの
報告がある。][9.1.1 参照]
2.8 妊娠末期の女性[9.5.1 参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販 売 名
有 効 成 分
添 加 剤
セレコキシブ
錠100mg
「ニプロ」
1錠中
日本薬局方
セレコキシブ
100mg
乳糖水和物、ヒドロ
キシプロピルセル
ロース、低置換度ヒ
ドロキシプロピルセ
ルロース、ラウリル
硫酸ナトリウム、ス
テアリン酸マグネシ
ウム
セレコキシブ
錠200mg
「ニプロ」
1錠中
日本薬局方
セレコキシブ
200mg
3.2 製剤の性状
販 売 名
性 状
外形・大きさ
直径
(mm)
厚さ
(mm)
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

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