シロドシンOD錠4mg「ケミファ」

Valsts: Japāna

Valoda: japāņu

Klimata pārmaiņas: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
08-04-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
08-04-2022

Aktīvā sastāvdaļa:

シロドシン

Pieejams no:

日本ケミファ株式会社

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Silodosin

Zāļu forma:

淡黄赤色の錠剤、直径8.0mm、厚さ3.7mm

Ievadīšanas:

内服剤

Ārstēšanas norādes:

尿道や前立腺のα1A受容体を遮断することにより、尿道内部の圧力を下げ、前立腺肥大症に伴う排尿障害を改善します。
通常、前立腺肥大症に伴う排尿障害の治療に用いられます。

Produktu pārskats:

英語の製品名 Silodosin OD Tablets 4mg "Chemiphar"; シート記載: シロドシンOD錠4mg「ケミファ」、4、OD、Silodosin OD 4mg

Lietošanas instrukcija

                                くすりのしおり
内服剤
2019
年
06
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:シロドシン OD 錠 4MG「ケミファ」
主成分:
シロドシン
(Silodosin)
剤形:
淡黄赤色の錠剤、直径
8.0mm
、厚さ
3.7mm
シート記載など:
シロドシン
OD
錠
4mg
「ケミファ」、
4
、
OD
、
Silodosin OD
4mg
この薬の作用と効果について
尿道や前立腺の
α
1A
受容体を遮断することにより、尿道内部の圧力を下げ、前立腺肥大症に伴う排尿障害
を改善します。
通常、前立腺肥大症に伴う排尿障害の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。起立性低血圧、肝機能障
害、腎機能障害がある。
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(主成分として
4mg
)を
1
日
2
回、朝、夕食後に服用しますが、症状により適
宜減量されます。必ず指示された服用方法に従ってください。
・この薬は舌の上にのせて唾液を含ませると崩壊するため、水なしでも服用できるタイプの薬です。
また、普通の薬と同じように、水で服用することもできます。
ただし、寝たまま
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                ─ 1 ─
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
シロドシンOD錠2mg
「ケミファ」
シロドシンOD錠4mg
「ケミファ」
有効成分
(1錠中)
(日局)シロドシン2mg
(日局)シロドシン4mg
添加剤
D-マンニトール、軽質無水ケイ酸、クロスポビドン、ヒ
ドロキシプロピルセルロース、カルミン、リボフラビン、
結晶セルロース、酸化チタン、アミノアルキルメタクリレー
トコポリマーE、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリン酸、
タルク、ステアリン酸マグネシウム、合成ケイ酸アルミニ
ウム、ヒドロキシプロピルスターチ、香料、グリセリン、
プロピレングリコール、キサンタンガム、グリセリン脂肪
酸エステル、スクラロース
3.2 製剤の性状
販売名
シロドシンOD錠2mg
「ケミファ」
シロドシンOD錠4mg
「ケミファ」
性状
淡黄赤色の素錠
片面割線入りの淡黄赤色の
素錠
外
形
表
峄
峄
崀
峺
峕
屈
峄
峄
崀
㻻
㻰
峺
峕
屈
Ή
η
έ
͹
裏
Ή
η
έ
͹
峄
峄
崀
峺
峕
屈
側面
直径
6.0 mm
8.0 mm
厚さ
3.1 mm
3.7 mm
重量
100 mg
200 mg
識別コード
シロドシンOD/
2ケミファ
シロドシンOD
4ケミファ/
シロドシンOD
4. 効能又は効果
前立腺肥大症に伴う排尿障害
5. 効能又は効果に関連する注意
本剤による治療は原因療法ではなく、対症療法であること
に留意し、本剤投与により期待する効果が得られない場合
は、手術療法など、他の適切な処置を考慮すること。
6. 用法及び用量
通常、成人にはシロドシンとして1回4mgを1日2回朝夕食後
に経口投与する。なお、症状に応じて適宜減量する。
8. 重要な基本的注意
8.1
本剤は副作用の発現率が高く、特徴的な副作用として射精

                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

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