シロスタゾール錠50mg「NIG」

Valsts: Japāna

Valoda: japāņu

Klimata pārmaiņas: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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05-06-2023
Lejuplādēt Produkta apraksts (SPC)
13-12-2023

Aktīvā sastāvdaļa:

シロスタゾール

Pieejams no:

日医工株式会社

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Cilostazol

Zāļu forma:

白色〜微黄白色の錠剤、直径7.0mm、厚さ2.3mm

Ievadīšanas:

内服剤

Ārstēšanas norādes:

トロンボキサンA2などによる血小板凝集を抑制して血液が固まるのを防ぎます。また、抗血小板作用により血栓ができにくくするとともに、血管拡張作用により血流を改善します。
通常、慢性動脈閉塞症に基づく潰瘍、疼痛や冷感などの虚血性諸症状の改善、脳梗塞(心原性脳塞栓症を除く)発症後の再発抑制に用いられます。

Produktu pārskats:

英語の製品名 ; シート記載: シロスタゾール錠50mg「NIG」、50mg、t CZ、シロスタゾール「NIG」、CILOSTAZOL 50mg

Lietošanas instrukcija

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
05
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:シロスタゾール錠 50MG「NIG」
主成分:
シロスタゾール
(Cilostazol)
剤形:
白色~微黄白色の錠剤、直径
7.0mm
、厚さ
2.3mm
シート記載など:
シロスタゾール錠
50mg
「
NIG
」、
50mg
、
t CZ
、シロスタゾー
ル「
NIG
」、
CILOSTAZOL 50mg
この薬の作用と効果について
トロンボキサン
A
2
などによる血小板凝集を抑制して血液が固まるのを防ぎます。また、抗血小板作用に
より血栓ができにくくするとともに、血管拡張作用により血流を改善します。
通常、慢性動脈閉塞症に基づく潰瘍、疼痛や冷感などの虚血性諸症状の改善、脳梗塞(心原性脳塞栓症を
除く)発症後の再発抑制に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。出血している(血友病、
毛細血管脆弱症、頭蓋内出血、消化管出血、尿路出血、喀血、硝子体出血など)、うっ血性心不全、手
術や抜歯を予定している。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                2023年12月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
873399
50mg
100mg
承認番号
22500AMX00459 22500AMX00460
販売開始
2000年7月
2000年7月
貯法:室温保存
有効期間:3年
抗血小板剤
日本薬局方 シロスタゾール錠
シロスタゾール錠50MG「NIG」
シロスタゾール錠100MG「NIG」
CILOSTAZOL
TABLETS
警告
1.
本剤の投与により脈拍数が増加し、狭心症が発現することが
あるので、狭心症の症状(胸痛等)に対する問診を注意深く
行うこと。脳梗塞再発抑制効果を検討する試験において、長
期にわたりPRP(PRESSURE RATE PRODUCT)を有意に上昇させ
る作用が認められた。また、本剤投与群に狭心症を発現した
症例がみられた。[8.3、9.1.3、11.1.1、17.1.1 参照]
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
出血している患者(血友病、毛細血管脆弱症、頭蓋内出血、
消化管出血、尿路出血、喀血、硝子体出血等)[出血を助長す
るおそれがある。]
2.1
うっ血性心不全の患者[症状を悪化させるおそれがある。]
[8.4 参照]
2.2
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.3
妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5 参照]
2.4
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
シロスタゾール錠
50mg「NIG」
シロスタゾール錠
100mg「NIG」
有効成分
1錠中:
シロスタゾール 50mg
1錠中:
シロスタゾール 100mg
添加剤
カルメロース、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、ステアリ
ン酸マグネシウム、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロ
ピルセルロース
製剤の性状
3.2
販売名
シロスタゾール錠
50mg「NIG」
シロスタゾール錠
100mg「NIG」
色・剤形
白色~微黄白色の素錠
外形
直径
7.0mm
8.0mm
厚さ
2.3mm
3.6mm
質量
100mg
200mg
識別コード
(PTP)
t
CZ
t
CZ
効能又は効果
4.
慢性動脈閉塞症に基づく潰瘍、
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

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