カペシタビン錠300mg「NK」

Valsts: Japāna

Valoda: japāņu

Klimata pārmaiņas: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktīvā sastāvdaļa:

カペシタビン

Pieejams no:

日本化薬株式会社

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Capecitabine

Zāļu forma:

白色の錠剤、長径約13.4mm、短径約7.1mm、厚さ約4.8mm

Ievadīšanas:

内服剤

Ārstēšanas norādes:

悪性腫瘍に多く存在する酵素で代謝されることにより、悪性腫瘍に効率よく働いて増殖を抑えます。
通常、手術不能または再発乳癌、結腸・直腸癌、胃癌の治療に用いられます。

Produktu pārskats:

英語の製品名 Capecitabine Tab. 300mg NK; シート記載: （表）カペシタビン300「NK」、(裏)Capecitabine 300「NK」、カペシタビン300「NK」、朝食後と夕食後の30分以内に服用

Lietošanas instrukcija

くすりのしおり
内服剤
2021
年
04
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:カペシタビン錠 300MG「NK」
主成分:
カペシタビン
(Capecitabine)
剤形:
白色の錠剤、長径約
13.4mm
、短径約
7.1mm
、厚さ約
4.8mm
シート記載など:
（表）カペシタビン
300
「
NK
」、
(
裏
)Capecitabine
300
「
NK
」、カペシタビン
300
「
NK
」、朝食後と夕食後の
30
分
以内に服用
この薬の作用と効果について
悪性腫瘍に多く存在する酵素で代謝されることにより、悪性腫瘍に効率よく働いて増殖を抑えます。
通常、手術不能または再発乳癌、結腸・直腸癌、胃癌の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。テガフール・ギメラシ
ル・オテラシルカリウム配合剤を使用中止後
7
日以内、以前に冠動脈疾患にかかったことがある、骨髄
抑制、消化管潰瘍または消化管出血がある、腎障害、肝障害
・妊娠中または妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・手術不能または再発乳癌の場合：以下の
A
法または
B
法で服用します。
－
A
法：�

Produkta apraksts

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1. 警告
1.1
本剤を含むがん化学療法は、緊急時に十分対応できる
医療施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を
持つ医師のもとで、本剤が適切と判断される症例につい
てのみ実施すること。適応患者の選択にあたっては、本剤
及び各併用薬剤の添付文書を参照して十分注意すること。
また、治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及
び危険性を十分説明し、同意を得てから投与すること。
1.2
テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤
との併用により、重篤な血液障害等の副作用が発現する
おそれがあるので、併用を行わないこと。［2.2、8.1、
10.1参照］
1.3
本剤とワルファリンカリウムとの併用により、血液凝
固能検査値異常、出血が発現し死亡に至った例も報告さ
れている。これらの副作用は、本剤とワルファリンカリ
ウムの併用開始数日後から本剤投与中止後1ヶ月以内の期
間に発現しているので、併用する場合には血液凝固能検
査を定期的に行い、必要に応じて適切な処置を行うこと。
［10.2、16.7.1参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
本剤の成分又はフルオロウラシルに対し過敏症の既往
歴のある患者
2.2
テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤
投与中の患者及び投与中止後7日以内の患者［1.2、8.1、
10.1参照］
2.3 重篤な腎障害のある患者［9.2.1、16.6.1参照］
2.4
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
カペシタビン錠300mg「NK」
有効成分（1錠中）
カペシタビン 300.0mg
添加剤
無水乳糖、クロスカルメロースナトリウム、
ヒプロメロース、結晶セルロース、ステアリ
ン酸マグネシウム、タルク、酸化チタ�