イジュド点滴静注25mg

Valsts: Japāna

Valoda: japāņu

Klimata pārmaiņas: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktīvā sastāvdaļa:

トレメリムマブ

Pieejams no:

アストラゼネカ株式会社

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

遺伝子組換え

Zāļu forma:

注射剤

Ievadīšanas:

注射剤

Ārstēšanas norādes:

T細胞（免疫細胞）の受容体（CTLA-4）と結合することにより、腫瘍抗原特異的なT細胞の増殖や活性化を増強することで、腫瘍の増殖を抑えると考えられています。
通常、切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌、切除不能な肝細胞癌の治療に用いられます。

Produktu pārskats:

英語の製品名 IMJUDO Injection 25mg; シート記載:

Lietošanas instrukcija

くすりのしおり
注射剤
2023
年
03
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:イジュド点滴静注 25MG
主成分:
トレメリムマブ（遺伝子組換え）
(Tremelimumab (Genetical
Recombination))
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
T
細胞（免疫細胞）の受容体（
CTLA-4
）と結合することにより、腫瘍抗原特異的な
T
細胞の増殖や活性
化を増強することで、腫瘍の増殖を抑えると考えられています。
通常、切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌、切除不能な肝細胞癌の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。自己免疫疾患またはその
既往歴がある。間質性肺疾患（放射線肺臓炎を含む）またはその既往歴がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌：デュルバルマブ（遺伝子組換え）および白金系抗悪性腫瘍剤を
含む抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人は
3
週間間隔で
4
回、その後、
7
週間の間隔を空けて
5
回目を、
1
回につき
60
分間以上かけて点滴

Produkta apraksts

2022年12月作成
日本標準商品分類番号
874291
点滴静注25mg 点滴静注300mg
承認番号
30400AMX0045430400AMX00455
販売開始
2023年3月
貯
法：2〜8℃で保存
有効期間：4年
−抗悪性腫瘍剤−
ヒト型抗ヒトCTLA-4モノクローナル抗体
トレメリムマブ（遺伝子組換え）製剤
注）注意−医師等の処方箋により使用すること
JDO-1.1
生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品
注）
1.警告
本剤は、緊急時に十分対応できる医療施設において、がん化
学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本剤の使用が
適切と判断される症例についてのみ投与すること。また、治療
開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説
明し、同意を得てから投与すること。
1.1
間質性肺疾患（放射線肺臓炎を含む）があらわれ、死亡に至っ
た症例も報告されているので、初期症状（息切れ、呼吸困難、咳
嗽、発熱等）の確認及び胸部X線検査の実施等、観察を十分に行
うこと。また、異常が認められた場合には本剤の投与を中止し、
副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。［8.2、
9.1.2、11.1.1参照］
1.2
2.禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3.組成・性状
3.1組成
販売名
イジュド点滴静注25mg イジュド点滴静注300mg
有効成分
1バイアル（1.25mL）中
トレメリムマブ（遺伝子組
換え）25mg
1バイアル（15mL）中
トレメリムマブ（遺伝子組
換え）300mg
添加剤
1バイアル（1.25mL）中
L-ヒスチジン 1mg、L-ヒス
チジン塩酸塩水和物 4mg、
ト レ ハ ロ ー ス 水 和 物
105mg、エデト酸ナトリウ
ム水和物 0.1mg、ポリソル
ベート800.3mg
1バイアル（15mL）中
L-ヒスチジン 10mg、L-ヒ
ス チ ジ ン 塩 酸 塩 水 和 物
49mg、トレ�