アミオダロン塩酸塩錠100mg「トーワ」

Valsts: Japāna

Valoda: japāņu

Klimata pārmaiņas: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktīvā sastāvdaļa:

アミオダロン塩酸塩

Pieejams no:

東和薬品株式会社

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Amiodarone hydrochloride

Zāļu forma:

白色〜微黄白色の割線入りの錠剤、直径8.0mm、厚さ3.5mm

Ievadīšanas:

内服剤

Ārstēšanas norādes:

心臓の異常な興奮を鎮めて、乱れた心臓の鼓動（不整脈）を規則的にする作用があります。
通常、再発性不整脈の治療に用いられます。

Produktu pārskats:

英語の製品名 AMIODARONE HYDROCHLORIDE TABLETS 100mg "TOWA"; シート記載: Tw524、アミオダロン塩酸塩「トーワ」、100mg

Lietošanas instrukcija

くすりのしおり
内服剤
2010
年
05
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アミオダロン塩酸塩錠 100MG「トーワ」
主成分:
アミオダロン塩酸塩
(Amiodarone hydrochloride)
剤形:
白色～微黄白色の割線入りの錠剤、直径
8.0mm
、厚さ
3.5mm
シート記載など:Tw524
、アミオダロン塩酸塩「トーワ」、
100mg
この薬の作用と効果について
心臓の異常な興奮を鎮めて、乱れた心臓の鼓動（不整脈）を規則的にする作用があります。
通常、再発性不整脈の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。洞不全症候群、房室ブ
ロックがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬を使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、大衆薬も含めて
他に使用中の医薬品に注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・導入期：通常、成人は
1
日
4
錠（主成分として
400mg
）を
1
～
2
回に分けて
1
～
2
週間服用します。
維持期：通常、成人は
1
日
2
錠（
200mg
）を
1
～
2
回に分けて服用します。
いずれも、治療を受ける疾患や年齢・症状により適宜増減されます。必ず指示された服用方法に従って
ください。
・飲み忘れた場合は、気がついたときに
1
回分を飲んでください。ただ�

Produkta apraksts

2023年1月改訂（第1版）
*
日本標準商品分類番号
872129
承認番号 22200AMX00160
販売開始
2010年5月
貯
法：室温保存
有効期間：5年
不整脈治療剤
毒薬、処方箋医薬品
注)
AMIODARONE HYDROCHLORIDE TABLETS 100mg “TOWA”
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
警告
1.
施設の限定
1.1
本剤の使用は致死的不整脈治療の十分な経験のある医師に限
り、諸検査の実施が可能で、緊急時にも十分に対応できる設備
の整った施設でのみ使用すること。
患者の限定
1.2
他の抗不整脈薬が無効か、又は副作用により使用できない致死
的不整脈患者にのみ使用すること。［本剤による副作用発現頻
度は高く、致死的な副作用（間質性肺炎、肺胞炎、肺線維症、
肝障害、甲状腺機能亢進症、甲状腺炎）が発現することも報告
されているため。］［11.1.1、11.1.3、11.1.4参照］
患者への説明と同意
1.3
本剤の使用に当たっては、患者又はその家族に本剤の有効性及
び危険性を十分説明し、可能な限り同意を得てから、入院中に
投与を開始すること。
副作用に関する注意
1.4
本剤を長期間投与した際、本剤の血漿からの消失半減期は19～
53日と極めて長く、投与を中止した後も本剤が血漿中及び脂肪
に長期間存在するため、副作用発現により投与中止、あるいは
減量しても副作用はすぐには消失しない場合があるので注意す
ること。
相互作用に関する注意
1.5
本剤は種々の薬剤との相互作用が報告されており、これらの薬
剤を併用する場合、また本剤中止後に使用する場合にも注意す
ること。［10.参照］
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
重篤な洞不全症候群のある患者［洞機能抑制作用により、洞
不全症候群を増悪させるおそれがある。］
2.