アゾルガ配合懸濁性点眼液

Valsts: Japāna

Valoda: japāņu

Klimata pārmaiņas: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
08-04-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
02-07-2021

Aktīvā sastāvdaļa:

ブリンゾラミド; チモロールマレイン酸塩

Pieejams no:

ノバルティス ファーマ株式会社

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Brinzolamide; Timolol maleate

Zāļu forma:

白色〜微黄白色の懸濁性の点眼剤、(容器)5mL、(キャップ)紫色

Ievadīšanas:

外用剤

Ārstēšanas norādes:

房水の産生を減らすことにより、眼圧を下げ、緑内障による視野の悪化を抑えます。
通常、緑内障、高眼圧症の治療に用いられます。

Produktu pārskats:

英語の製品名 AZORGA Combination Ophthalmic Suspension; シート記載:

Lietošanas instrukcija

                                くすりのしおり
外用剤
2021
年
07
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アゾルガ配合懸濁性点眼液
主成分:
ブリンゾラミド
(Brinzolamide)
チモロールマレイン酸塩
(Timolol maleate)
剤形:
白色~微黄白色の懸濁性の点眼剤、(容器)
5mL
、(キャップ)紫色
シート記載など:
この薬の作用と効果について
房水の産生を減らすことにより、眼圧を下げ、緑内障による視野の悪化を抑えます。
通常、緑内障、高眼圧症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。気管支喘息またはその既
往歴、気管支痙攣、慢性閉塞性肺疾患、心不全、洞性徐脈、房室ブロック、心原性ショック、腎障害が
ある。アシドーシス、糖尿病、角膜障害(角膜内皮細胞の減少など)、肝障害がある。コンタクトレン
ズを使用している。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、
1
回
1
滴を
1
日
2
回点眼します。必ず指示された使用方法に従ってください。
・点眼前によく手指を洗ってください。キャップを閉じたままよく振って
                                
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Produkta apraksts

                                品
名
アゾルガ 6A(2 面)(新記載)
制作日
MC
2021.5.7
E
本コード
校
作業者印 AC
仮コード
2483W05222061
三校
佐
野
色
調
アカ
トラップ
(
)
角度
sm4p1
APP.TB
品
名
アゾルガ 6A(2 面)(新記載)
制作日
MC
2021.5.7
E
本コード
校
作業者印 AC
仮コード
2483W05222061
三校
佐
野
色
調
スミ
トラップ
(
)
角度
sm4p1
APP.TB
-
1
-
Ⓡ登録商標
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 気管支喘息又はその既往歴のある患者、気管支痙攣又
は重篤な慢性閉塞性肺疾患のある患者[喘息発作の誘
発・増悪がみられるおそれがある。][11.1.2 参照]
2.3 コントロール不十分な心不全、洞性徐脈、房室ブロッ
ク(Ⅱ、Ⅲ度)又は心原性ショックのある患者[これら
の症状を増悪させるおそれがある。][11.1.3 参照]
2.4 重篤な腎障害のある患者[9.2.1 参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
アゾルガ
Ⓡ
配合懸濁性点眼液
有効成分
ブリンゾラミド/日局チモロールマレイン酸塩
1mL中含量
ブリンゾラミド10mg/日局チモロールマレイン
酸塩6.8mg(チモロールとして5mg)
添加剤
ベンザルコニウム塩化物液、カルボキシビニル
ポリマー、チロキサポール、エデト酸ナトリウ
ム水和物、D-マンニトール、塩化ナトリウム、
pH調節剤2成分
3.2 製剤の性状
販売名
アゾルガ
Ⓡ
配合懸濁性点眼液
pH
6.7~7.7
浸透圧比
0.9~1.2(0.9%生理食塩液に対する比)
性状
白色~微黄白色の無菌懸濁性点眼液
4. 効能又は効果
次の疾患で、他の緑内障治療薬が効果不十分な場合:緑内障、
高眼圧症
5. 効能又は効果に関連する注意
単剤での治療を優先すること。
6. 用法及び用量
1回1滴、1日2回点眼する。
8. 
                                
                                Izlasiet visu dokumentu