アゼラスチン塩酸塩錠0.5mg「NIG」

Valsts: Japāna

Valoda: japāņu

Klimata pārmaiņas: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
19-12-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
13-09-2023

Aktīvā sastāvdaļa:

アゼラスチン塩酸塩

Pieejams no:

日医工株式会社

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Azelastine hydrochloride

Zāļu forma:

白色の錠剤、直径6.7mm、厚さ3.5mm

Ievadīšanas:

内服剤

Ārstēšanas norādes:

ヒスタミンH1受容体拮抗作用およびアレルギー症状の原因物質(ヒスタミンやロイコトリエンなど)の産生や放出を抑える作用により、アレルギーによって引きおこされる症状を改善します。
通常、気管支喘息、アレルギー性鼻炎、じんましん、湿疹・皮膚炎、アトピー性皮膚炎、皮膚そう痒症、痒疹の治療に用いられます。ただし、すでに起こっている喘息発作を速やかに軽減する薬ではありません。

Produktu pārskats:

英語の製品名 ; シート記載: アゼラスチン塩酸塩0.5mg「NIG」、0.5mg、t AZE0.5、Azelastine HCl 0.5mg、アゼラスチン塩酸塩「NIG」、AZE0.5

Lietošanas instrukcija

                                くすりのしおり
内服剤
2022
年
12
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アゼラスチン塩酸塩錠 0.5MG「NIG」
主成分:
アゼラスチン塩酸塩
(Azelastine hydrochloride)
剤形:
白色の錠剤、直径
6.7mm
、厚さ
3.5mm
シート記載など:
アゼラスチン塩酸塩
0.5mg
「
NIG
」、
0.5mg
、
t
AZE0.5
、
Azelastine HCl 0.5mg
、アゼラスチン塩酸塩
「
NIG
」、
AZE0.5
この薬の作用と効果について
ヒスタミン
H
1
受容体拮抗作用およびアレルギー症状の原因物質(ヒスタミンやロイコトリエンなど)の
産生や放出を抑える作用により、アレルギーによって引きおこされる症状を改善します。
通常、気管支喘息、アレルギー性鼻炎、じんましん、湿疹・皮膚炎、アトピー性皮膚炎、皮膚そう痒症、
痒疹の治療に用いられます。ただし、すでに起こっている喘息発作を速やかに軽減する薬ではありませ
ん。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・気管支喘息:通常、
1
回
4
錠(主成分として
2mg
)を
1
日
2
回朝食後と就寝前に服
                                
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Produkta apraksts

                                2023年9月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
87449
0.5mg
1mg
承認番号
22300AMX00256 22200AMX00880
販売開始
2011年11月
1994年7月
貯法:室温保存
有効期間:3年
アレルギー性疾患治療剤
アゼラスチン塩酸塩錠0.5MG「NIG」
アゼラスチン塩酸塩錠1MG「NIG」
AZELASTINE HYDROCHLORIDE TABLETS
アゼラスチン塩酸塩錠
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
アゼラスチン塩酸塩錠
0.5mg「NIG」
アゼラスチン塩酸塩錠
1mg「NIG」
有効成分
1錠中:
アゼラスチン塩酸塩 0.5mg
1錠中:
アゼラスチン塩酸塩 1mg
添加剤
アラビアゴム末、カルナウバ
ロウ、含水二酸化ケイ素、結
晶セルロース、ステアリン酸
マグネシウム、精製白糖、ゼ
ラチン、タルク、低置換度ヒ
ドロキシプロピルセルロー
ス、トウモロコシデンプン、
乳糖水和物、ポビドン、マク
ロゴール6000、酸化チタン
アミノアルキルメタクリレー
トコポリマーE、グリセリン
脂肪酸エステル、酸化チタ
ン、ステアリン酸マグネシウ
ム、精製セラック、トウモロ
コシデンプン、乳糖水和物、
ヒドロキシプロピルセルロー
ス、ヒプロメロース、ポビド
ン、マクロゴール6000
製剤の性状
3.2
販売名
アゼラスチン塩酸塩錠
0.5mg「NIG」
アゼラスチン塩酸塩錠
1mg「NIG」
色・剤形
白色の糖衣錠
白色のフィルムコーティング錠
外形
直径
6.7mm
6.6mm
厚さ
3.5mm
3.2mm
質量
120mg
110mg
識別コード
(PTP)
t
AZE0.5
t
AZE
効能又は効果
4.
気管支喘息
〇
アレルギー性鼻炎
〇
蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、アトピー性皮膚炎、皮膚瘙痒症、痒疹
〇
用法及び用量
6.
〈気管支喘息〉
通常、アゼラスチン塩酸塩として1回2mgを、朝食後及び就寝前
の1日2回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
〈アレルギー性鼻炎及び蕁麻疹、湿疹
                                
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