Золинза®

Valsts: Krievija

Valoda: krievu

Klimata pārmaiņas: Государственный реестр лекарственных средств

Aktīvā sastāvdaļa:

Вориностат

Pieejams no:

Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды)

ATĶ kods:

L01XH01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Vorinostat

Deva:

100 мг

Zāļu forma:

капсулы

Ārstniecības grupa:

Вориностат

Ārstniecības joma:

противоопухолевые средства; другие противоопухолевые средства; ингибиторы гистондеацетилаз (HDAC)

Produktu pārskats:

капсулы 100 мг Срок годности: 3 года Условия хранения: При температуре не выше 30 град.

Autorizācija statuss:

Бессрочный

Autorizācija datums:

2023-07-03

Produkta apraksts

1
ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ЗОЛИНЗА®
РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР:
ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ:
Золинза®
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ
НАИМЕНОВАНИЕ:
вориностат
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:
капсулы
СОСТАВ:_ _
На 1 капсулу:
СОДЕРЖИМОЕ КАПСУЛЫ
ДЕЙСТВУЮЩЕЕ ВЕЩЕСТВО
: вориностат 100 мг.
ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА
: целлюлоза микрокристаллическая 44,33
мг, кроскармеллоза
натрия 4,500 мг, магния стеарат 1,170 мг.
ОБОЛОЧКА КАПСУЛЫ
Титана диоксид (Е171) 2,9079%, желатин до 100%.
ЧЕРНИЛА
Опакод черный (Opacode Black) S-1-17822: шеллака
глазури 45% раствор в этаноле 44,5%,
краситель
железа
оксид
черный 23,4%,
бутанол 16,6%,
изопропанол 12,5%,
пропиленгликоль 2,0%, аммония гидроксид
28% 1,0%
или
Опакод черный (Opacode Black) S-1-17823: шеллака
глазури 45% раствор в этаноле 44,5%,
краситель
железа
оксид
черный 23,4%,
бутанол 2,2%,
изопропанол 26,9%,
пропиленгликоль 2,0%, аммония гидроксид
28% 1,0%.
ОПИСАНИЕ
Твердые желатиновые непрозрачные
капсулы белого цвета (размер 3) с
черной надписью
«568» и белой надписью на черном фоне
«100 mg». Содержимое капсул: порошок от
белого до светло-оранжевого цвета.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Противоопухолевые
средства;
другие
противоопух�