Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
ūadens injekcijām
Kalceks, A/S, Latvia
V07AB
Water for injection
Šķīdinātājs parenterālai lietošanai
Pr.
AS KALCEKS, Latvia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 26-04-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ŪDENS INJEKCIJĀM-KALCEKS AMPULĀS, ŠĶĪDINĀTĀJS PARENTERĀLAI LIETOŠANAI _Aqua ad iniectabile_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Ūdens injekcijām-Kalceks ampulās un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ūdens injekcijām-Kalceks ampulās lietošanas 3. Kā lietot Ūdeni injekcijām-Kalceks ampulās 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Ūdeni injekcijām-Kalceks ampulās 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ŪDENS INJEKCIJĀM-KALCEKS AMPULĀS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Ūdens injekcijām ir tīrs, sterils ūdens ampulās. To lieto zāļu šķīdināšanai vai atšķaidīšanai pirms lietošanas. Piemēram, zāles, kuras tiek ievadītas: - injekciju veidā (piemēram, vēnā); - infūziju veidā (lēna injekcija) vēnā, saukta arī par „pilienu” infūziju. Zāles var ievadīt arī zem ādas un muskulī. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ŪDENS INJEKCIJĀM-KALCEKS AMPULĀS LIETOŠANAS NELIETOJIET ŪDENI INJEKCIJĀM-KALCEKS AMPULĀS ŠĀDOS GADĪJUMOS Ūdeni injekcijām nedrīkst saņemt vienu pašu. Ja ūdeni injekcijām injicē asinīs vienu pašu, tas var izraisīt ūdens uzkrāšanos sarkanajās asins šūnās un to sabrukšanu (hemolīzi). Pirms lietošanas jāizlasa lietošanas instrukcija par Jūsu zālēm vai zāļu maisījumu ar ūdeni injekcijām. Tur būs Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 26-04-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ūdens injekcijām-Kalceks ampulās, šķīdinātājs parenterālai lietošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena ampula satur 5 ml vai 10 ml ūdens injekcijām (_Aqua ad iniectabile_). 3. ZĀĻU FORMA Šķīdinātājs parenterālai lietošanai. Dzidrs, bezkrāsains šķidrums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Parenterāli ievadāmo zāļu šķīdināšanai vai atšķaidīšanai. Nesējšķīdums saderīgu zāļu un elektrolītu koncentrātu ievadīšanai, ievērojot, ka kopējā šķīduma osmolaritāte atbilst 0,85-0,9 % nātrija hlorīda šķīduma osmolaritātei. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie un pediatriskā populācija_ Tilpums, ko parasti nevajadzētu pārsniegt, ievadot subkutāni, ir 1 ml, ievadot intramuskulāri, – 5 ml, bet ievadot vēnā, – 20 ml. Vēnā zāles ievada lēni. Pilienu infūzijā ievadāmā šķidruma tilpums un ievadīšanas ātrums atkarīgs no sirds-asinsvadu sistēmas funkcionālā stāvokļa, pacienta vecuma un šķīdināto/atšķaidīto zāļu raksturojuma. Lietošanas veids Parenterālai lietošanai. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Ūdens injekcijām ir hipotonisks, un to nedrīkst ievadīt intravenozi kā monoterapijas līdzekli, jo tas var izraisīt hemolīzi. Kontrindikācijas ir atkarīgas no ievadāmo zāļu farmakoloģiskajām īpašībām. 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Šķidruma aiztures un sirds mazspējas gadījumā liela šķīduma tilpuma ievadīšana intravenozi var paasināt vai radīt sirds mazspēju. Tāpēc slimnieki jānovēro, vai nav sirds mazspējas pazīmju vai simptomu, it īpaši ja sirds funkcionālās rezerves ir samazinātas. Ja infūzijas laikā slimnieka stāvoklis pasliktinās, jāsamazina zāļu ievadīšanas ātrums vai jāpārtrauc ievadīšana. Ja sirds funkcija ir pavājināta, bet ir indikācijas lielāka šķidruma daudzuma ievadīšanai, jākontrolē gan centrālais venozais spiediens, gan plaušu Izlasiet visu dokumentu