Valsts: Turcija
Valoda: turku
Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
üre
ORVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
D02AE01
urea
1994-02-02
1/8 KULLANMA TALİMATI ÜREDERM HYDRO %5 KREM DERI ÜZERINE UYGULANIR. _ETKIN MADDE_: Her 1 gram krem 50 mg üre içerir. _YARDIMCI MADDELER_: Disodyum EDTA, Beyaz yumuşak vazelin, Setostearil alkol, İzopropilmiristat, Gliserinmonostearat, Siklometikon, Sıvı parafin, Poloxamer 401, Polisorbat 20, Polisorbat 80, Bütil hidroksianizol (E320), Poliheksanid, Saf su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ÜREDERM HYDRO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ÜREDERM HYDRO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ÜREDERM HYDRO NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ÜREDERM HYDRO’NUN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacınızın _ _tavsiyesi _ _ile _ _hafif _ _bir _ _hastalığı _ _tedavi _ _etmeniz _ _içindir. _ _Buna _ _karşın, _ _yine _ _de _ _ÜREDERM HYDRO’dan en iyi sonuçları alabilmeniz için dikkatli kullanmanız _ _gerekmektedir. _ _ _ _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza _ _bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2/8 1. ÜREDERM HYDRO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ÜREDERM HYDRO, deri üzerine sürülerek kullanılan bir üründür. Yumuşatıcılar ve Koruyucular olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Etkin madde olarak, 100 gramında 5 g üre ihtiva eder. ÜREDERM HYDRO, ağzı polipropilen kapakla kapatılmış, 200 g beyaz renkli krem iç Izlasiet visu dokumentu
1/6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ÜREDERM HYDRO %5 krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her 1 g krem içerisinde: Üre 50 mg Yardımcı maddeler: Her 1 g krem içerisinde: Setostearil alkol 50 mg Bütil hidroksianizol (E320) 0,1 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Su içinde yağ (Y/S) emülsiyonu Beyaz, kokusuz, bağdaşık (homojen) losyon görünümlü krem. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. Terapötik endikasyonlar Nemlendirici ve yumuşatıcı etkisine bağlı olarak, iktiyozis ve hiperkeratozlu deri hastalıklarının (atopik egzama, kseroderma, asteatozis ve diğer kronikleşmiş kuru cilt durumlarının eşlik ettiği deri hastalıklarının) tedavisinde kullanılır. Aynı zamanda, topikal kortikosteroid tedavisinde, aralıklı tedavi yönteminde kortikosteroidlerle birlikte kullanılır. 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi: Doktorunuzca başka türlü önerilmediği takdirde, günde 2-3 kez hastalıklı bölge üzerine sürülmek suretiyle kullanılır. Uygulama şekli: Sadece topikal olarak deri üzerine sürülerek uygulanır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda geniş yüzey alanlarında kullanılmamalıdır. Pediyatrik popülasyon: Pediyatrik popülasyonda doz ayarlamasına gerek yoktur. Deri iritasyonu açısından sistematik olarak araştırılmadığı için süt çocuklarında kullanılmamalıdır. 2/6 Geriyatrik popülasyon: Geriyatrik popülasyonda doz ayarlamasına gerek yoktur. 4.3. Kontrendikasyonlar Üreye veya ÜREDERM HYDRO’nun herhangi bir bileşenine alerjiniz veya aşırı duyarlılığınız var ise, Yara veya açık yara var ise, Deri iritasyonu açısından sistematik olarak araştırılmadığı için, süt çocuklarında kontrendikedir. Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda geniş yüzey alanlarında kullanılmamalıdır. 4.4. Özel kullanım uyarıları ve ön Izlasiet visu dokumentu