Zyvoxid

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

линезолид

Prieinama:

PFIZER SRB D.O.O.

ATC kodas:

J01XX08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

linezolid

Vienetai pakuotėje:

film tableta; 600mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 1x(10x1)kom

Recepto tipas:

SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept

Pagaminta:

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH - BETRIEBSSTATTE FREIBURG

Produkto santrauka:

JKL: 1029052

Autorizacija statusas:

OBNOVA

Leidimo data:

2023-02-20

Pakuotės lapelis

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
ZYVOXID
®
, 600 MG, FILM TABLETA
LINEZOLID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Zyvoxid i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zyvoxid
3.
Kako se uzima lek Zyvoxid
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Zyvoxid
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK ZYVOXID I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Zyvoxid je antibiotik iz grupe oksazolidinona koji deluje tako
što zaustavlja rast određenih bakterija
(mikroba) koje prouzrokuju infekcije. Koristi se u lečenju upale
pluća (pneumonije) i nekih infekcija kože i
potkožnog tkiva. Vaš lekar će odlučiti da li je lek Zyvoxid
pogodan za lečenje infekcije koja se kod Vas
pojavila.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ZYVOXID
LEK ZYVOXID NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični
(preosetljivi) na linezolid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka
(navedene u odeljku 6);

ako
uzimate
ili
ste
u
prethodne
dve
nedelje uzimali
neki
od
lekova
poznatih
kao
inhibitori
monoaminooksidaze (MAOI, npr. fenelzin, izokarboksazid, selegilin,
moklobemid). Navedeni lekovi
se koriste u lečenju depresije ili Parkinsonove bolesti;

ako dojite. Ovaj lek prelazi u mleko dojilja i može uticati na
novorođenče.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa Vašim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom
pre nego što uzmete lek Zyvoxid.
Lekar može

Prekės savybės

1 od 18
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
ZYVOXID
®
, 600 MG, FILM TABLETE
INN: linezolid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 600 mg linezolida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bele do skoro bele film tablete sa utisnutim natpisom „ZYV” sa
jedne strane i „600” sa druge strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Nozokomijalna pneumonija

Vanbolnička pneumonija
Lek Zyvoxid je indikovan u terapiji vanbolničke pneumonije i
nozokomijalne pneumonije kod odraslih kada
je poznato ili se sumnja da je uzrokovana osetljivim Gram pozitivnim
bakterijama. Prilikom utvrđivanja da li
lek Zyvoxid predstavlja odgovarajuću terapiju, potrebno je uzeti u
obzir rezultate antibiograma ili podatke o
rezistenciji
Gram
pozitivnih
bakterija
na
antibakterijske
lekove
(videti
odeljak
5.1
za
određene
mikroorganizme).
Linezolid ne deluje protiv infekcija prouzrokovanih Gram negativnim
patogenima. Ukoliko je potvrđeno ili
suspektno da su izazivači infekcije Gram negativni, potrebno je
istovremeno započeti specifičnu terapiju
protiv Gram negativnih mikroorganizama.

Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva (videti odeljak 4.4)
Lek Zyvoxid je indikovan u terapiji komplikovanih infekcija kože i
mekih tkiva kod odraslih SAMO kada je
mikrobiološkom analizom utvrđeno da je infekcija prouzrokovana
osetljivim Gram pozitivnim bakterijama.
Linezolid
ne
deluje
protiv
infekcija
prouzrokovanih
Gram
negativnim
patogenima.
Linezolid
treba
primenjivati samo kod pacijenata sa komplikovanim infekcijama kože i
mekih tkiva sa poznatom ili
mogućom
ko-infekcijom
Gram
negativnim
mikroorganizmima
ukoliko nisu
dostupne
druge
terapijske
mogućnosti (videti odeljak 4.4). U takvim slučajevima terapija
protiv Gram negativnih mikroorganizama
mora biti istovremeno započeta.
Terapiju linezolidom treba započeti isključivo u bolničkim uslovima
i nakon konsultacije sa odgovarajućim
lekarom specijalistom (mikrobiologom ili infektolog