ZYVOXID infusioonilahus

Šalis: Estija

kalba: estų

Šaltinis: Ravimiamet

Veiklioji medžiaga:

linesoliid

Prieinama:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kodas:

J01XX08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

linezolid

Dozė:

2mg 1ml 300ml 10TK

Vaisto forma:

infusioonilahus

Recepto tipas:

R

Pakuotės lapelis

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ZYVOXID, 2
MG/ML INFUSIOONILAHUS
linesoliid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Zyvoxid ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Zyvoxidi kasutamist
3.
Kuidas Zyvoxidi kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Zyvoxidi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ZYVOXID JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Zyvoxid on oksasolidinoonide rühma kuuluv antibiootikum, mis peatab
teatud infektsioone
põhjustavate bakterite (pisikute) kasvu. Seda kasutatakse
kopsupõletiku ja mõnede nahal või naha all
olevate nakkuste raviks. Teie arst ütleb, kas Zyvoxid sobib teie
nakkuse raviks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ZYVOXIDI KASUTAMIST
ZYVOXIDI EI TOHI KASUTADA
•
kui olete linesoliidi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
•
kui te võtate või olete viimase 2 nädala jooksul võtnud ravimeid,
mida tuntakse monoamiini
oksüdaasi inhibiitoritena (MAOI, näiteks fenelsiin, isokarboksasiid,
selegiliin, moklobemiid).
Neid ravimeid võidakse kasutada depressiooni või Parkinsoni tõve
raviks;
•
kui te imetate last, sest Zyvoxid eritub rinnapiima ja võib last
kahjustada.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Zyvoxidi võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Zyvoxid ei pruugi teile sobida, kui te vastate mõnele järgmistest
küsimustest „
JAH
“. Sellisel juhul
rääkige sellest oma arstile, sest ta peab enne ravi alustamist ja
ravi ajal kontrollima teie üldist tervist
ning vererõhku või otsustama, kas mõni teine raviviis on teile
sobivam.
Küsige oma arstilt, kui te ei ole kindel, kas

Prekės savybės

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Zyvoxid, 2 mg/ml infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml infusioonilahust sisaldab 2 mg linesoliidi. 300 ml
infusioonikotid sisaldavad 600 mg linesoliidi.
INN.
_Linezolidum_
Teadaolevat toimet omavad abiained
300 ml sisaldab 13,7 g glükoosi ja 114 mg naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahus.
Isotooniline selge, värvusetu kuni kollakas lahus, mille pH on
vahemikus 4,4…5,2.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
-
Haiglapneumoonia
-
Haiglaväliselt omandatud pneumoonia
Zyvoxid on näidustatud täiskasvanutel haiglaväliselt omandatud
pneumooniate ja haiglapneumooniate
raviks, mida põhjustavad või arvatakse, et põhjustavad
linesoliidile tundlikud grampositiivsed
mikroorganismid. Zyvoxidi sobivuse määramisel tuleb arvesse võtta
mikrobioloogiliste testide
tulemusi või teavet antibakteriaalsete ainete suhtes resistentsuse
esinemise kohta grampositiivsete
mikroorganismide hulgas (vastavate mikroorganismide kohta vt lõik
5.1).
Gramnegatiivsete patogeenide poolt põhjustatud infektsioonidesse
linesoliid ei toimi. Gramnegatiivse
infektsiooni avastamisel või selle kahtluse korral tuleb alustada
samaaegselt spetsiifilist ravi
gramnegatiivsete organismide vastu.
Naha ja pehmete kudede komplitseeritud infektsioonid (vt lõik 4.4)
Zyvoxid on näidustatud täiskasvanutel tüsistustega kulgevate naha-
ja pehmete kudede infektsioonide
raviks
AINULT
juhul, kui mikrobioloogiliste testidega on kindlaks tehtud, et
infektsiooni põhjustajaks on
grampositiivne mikroorganism.
Gramnegatiivsete patogeenide poolt põhjustatud infektsioonidesse
linesoliid ei toimi. Linesoliidi
kasutatakse tüsistustega kulgevate naha- ja pehmete kudede
infektsioonide puhul ainult siis, kui on
teada või kahtlustatakse samaaegset gramnegatiivsete mikroorganismide
poolt põhjustatud
infektsiooni ja kui alternatiivseid ravivõimalusi ei ole (vt lõik
4.4). Viimasel juhul peab samaaegselt
rakendama ka gramnegatiivsete mikroorganism