ZYTRAM BID 200 mg COMPRIMIDOS
Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Pakuotės lapelis
(PIL)
02-05-2010
Prekės savybės
(SPC)
22-11-2010
Veiklioji medžiaga:
TRAMADOL HIDROCLORURO
Prieinama:
Zambon, S.A
ATC kodas:
N02AX02
INN (Tarptautinis Pavadinimas):
TRAMADOL HYDROCHLORIDE
Sudėtis:
Excipientes:
Gydymo sritis:
OPIOIDES - Otros opioides - Tramadol
Produkto santrauka:
ZYTRAM BID 200 mg COMPRIMIDOS , 14 comprimidos Revocado 18/05/2012 No Comercializado - ZYTRAM BID 200 mg COMPRIMIDOS , 56 comprimidos Revocado 18/05/2012 No Comercializado
Autorizacija statusas:
Autorizado 22/05/2000 / Revocado 18/05/2012
Pakuotės lapelis
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles,
aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1. Qué es Zytram Bid 200 mg comprimidos y
para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Zytram Bid 200 mg comprimidos.
3. Cómo se toman los comprimidos de Zytram Bid 200 mg.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Zytram Bid 200 mg.
ZYTRAM BID 200 MG COMPRIMIDOS
Tramadol
CADA COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA CONTIENE:
Como principio activo: Tramadol (clorhidrato) 200 mg.
Como excipientes: Aceite vegetal hidrogenado, Talco, Magnesio estearato. Para recubrimiento: Opadry OY-LS-27600
(Hipromelosa, Macrogol 4000, Lactosa monohidrato, Dióxido de titanio, Hierro óxido amarillo, Hierro óxido negro,
Laca índigo carmín aluminio).
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y FABRICANTE:
ZAMBON, S.A. (Zambon Group)
C/ Maresme, 5. Polígono Can Bernades-Subirà
08130 Sta. Perpètua de Mogoda – Barcelona
ZAMBON SWITZERLAND, LTD
Vía de la Industria, 13 (P.O. Box 200)
6814 Cadempino
Suiza
1. QUÉ ES ZYTRAM BID 200 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zytram Bid 200 mg se presenta en forma de comprimidos que contienen 200 mg de tramadol como principio activo.
Cada envase contiene 14 o 56 comprimidos.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDA
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RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
_ _ZYTRAM BID
2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA_ _
ZYTRAM BID 75 mg: Cada comprimido contiene: Tramadol
clorhidrato, 75 mg
ZYTRAM BID 100 mg: Cada comprimido contiene: Tramadol
clorhidrato, 100 mg
ZYTRAM BID 150 mg: Cada comprimido contiene: Tramadol
clorhidrato, 150 mg
ZYTRAM BID 200 mg: Cada comprimido contiene: Tramadol
clorhidrato, 200 mg
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA_ _
Comprimidos de liberación prolongada.
Los comprimidos son de color gris (75 mg), blanco (100 mg), beige (150 mg) y naranja (200 mg) y
marcados TBD 75 (100, 150, 200).
4. DATOS CLINICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del dolor moderado a severo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ZYTRAM BID se administra cada 12 horas por vía oral.
Los comprimidos deben tragarse enteros y sin
masticar.
Al igual que con los restantes analgésicos, la dosis de tramadol
deberá ajustarse según el grado de dolor y
la respuesta clínica de cada paciente. La dosificación adecuada
para cualquier paciente es la que controla
el dolor sin efectos secundarios o con efectos secundarios
tolerables durante un período completo de 12
horas.
En aquellos pacientes que recibían previamente
tratamiento con tramadol de liberación inmediata se debe
calcular la dosis total diaria, y comenzar con la dosis más
próxima al rango de ZYTRAM BID. Se
recomienda ajustar progresivamente a los pacientes hacia la
dosis más altas, con el fín de minimizar los
efectos secu
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