ZYMAFLUOR 1 mg, comprimé

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

fluor élément 1

Prieinama:

ROTTAPHARM

ATC kodas:

A01AA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

fluor élément 1

Dozė:

1,00 mg

Vaisto forma:

Comprimé

Sudėtis:

pour un comprimé > fluor élément 1,00 mg sous forme de : fluorure de sodium 2,211 mg

Vartojimo būdas:

orale

Vienetai pakuotėje:

tube(s) polypropylène de 100 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant

Gydymo sritis:

MEDICAMENTS PROPHYLACTIQUES ANTICARIE

Terapinės indikacijos:

Médicaments prophylactiques anticarie - code ATC : A01AA01Ce médicament contient du fluor.Prévention de la carie dentaire chez l'enfant à risque carieux élevé, après avoir réalisé un bilan personnalisé des apports en fluor.NB : risque carieux élevé : antécédents de caries (personnels ou des parents ou de la fratrie), ou non-respect des règles d'hygiène alimentaire ou bucco-dentaire, ou facteurs de risque environnementaux.Ce médicament est particulièrement adapté chez l’enfant de 6 ans à 18 ans.

Produkto santrauka:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorizacija statusas:

Abrogée le 23/11/2023

Leidimo data:

1992-09-30

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/11/2022
Dénomination du médicament
ZYMAFLUOR 1 MG, COMPRIMÉ
FLUORURE DE SODIUM
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZYMAFLUOR 1 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ZYMAFLUOR 1 mg, comprimé ?
3. Comment prendre ZYMAFLUOR 1 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZYMAFLUOR 1 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZYMAFLUOR 1 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Médicaments prophylactiques anticarie - code ATC : A01AA01
Ce médicament contient du fluor.
Prévention de la carie dentaire chez l'enfant à risque carieux
élevé, après avoir réalisé un bilan
personnalisé des apports en fluor.
NB : risque carieux élevé : antécédents de caries (personnels ou
des parents ou de la fratrie), ou non-
respect des règles d'hygiène alimentaire ou bucco-dentaire, ou
facteurs de risque environnementaux.
Ce médicament est particulièrement adapté chez l’enfant de 6 ans
à 18 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ZYMAFLUOR 1
mg, comprimé ?
Ne prenez jamais ZYMAFLUOR 1 mg, comprimé

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZYMAFLUOR 1 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluorure de
sodium............................................................................................................
2,211 mg
Quantité correspondant en fluor
.........................................................................................
1,000 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : sorbitol (E420), 36,509 mg/comprimé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention de la carie dentaire chez l'enfant à risque carieux
élevé, après avoir réalisé un bilan
personnalisé des apports en fluor, dès l'apparition des premières
dents (6 mois) jusqu'à 18 ans.
NB : risque carieux élevé : antécédents de caries (personnels ou
des parents ou de la fratrie), ou non-
respect des règles d'hygiène alimentaire ou bucco-dentaire, ou
facteurs de risque environnementaux.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose quotidienne doit prendre en compte l’âge du patient et la
concentration en fluor dans les eaux de
boisson et autres sources (par exemple les dentifrices).
L’administration doit commencer dès la petite
enfance, mais pas avant l’âge de 6 mois.
_Population pédiatrique_
Concentration en fluor dans les eaux de
boisson
< 0.3 mg/L
Supplémentation quotidienne recommandée en fluor
Âge
Quantité de fluor/jour
< 6 mois
0 mg
6 mois – < 2 ans
0,25 mg
2 ans – < 4 ans
0,50 mg
4 ans – < 6 ans
0,75 mg
6 ans – 16 ans
1,00 mg
16 ans – 18 ans
1,00 mg
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés peuvent être croqués, ou sucés, en une seule prise
quotidienne. Chez le nourrisson et le
jeune enfant (6 mois – 2 ans au moins), les comprimés doivent être
dissous dans un peu d'eau. D'une
manière générale, les comprimés ne doivent pas être utilisés
avant l'âge de 6 ans.
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