Zulbex

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Rabeprazolo natrio druska

Prieinama:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kodas:

A02BC04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Rabeprazolo sodium salt

Dozė:

20 mg; 10 mg

Vaisto forma:

skrandyje neirios tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Rabeprazole

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2010-11-04

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ZULBEX 10 MG SKRANDYJE NEIRIOS TABLETĖS
ZULBEX 20 MG SKRANDYJE NEIRIOS TABLETĖS
rabeprazolo natrio druska
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Zulbex ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Zulbex
3.
Kaip vartoti Zulbex
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Zulbex
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ZULBEX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Zulbex tabletėse yra rabeprazolo. Ši medžiaga priklauso vaistų,
vadinamų protonų siurblio
inhibitoriais, grupei. Šie vaistai mažina skrandžio rūgšties
gamybą.
Zulbex tabletėmis gydomi išvardyti sutrikimai:
-
Aktyvi dvylikapirštės žarnos opa ir aktyvi gerybinė skrandžio opa
(pepsinės opos).
-
Simptominis erozinės arba opinės gastroezofaginio refliukso ligos
(GERL), kuri dažnai būna
susijusi su stemplės uždegimu, sukeltu rūgšties ir susijusiu su
rėmeniu, gydymas bei ilgalaikis
gastroezofaginio refliukso ligos gydymas (palaikomasis GERL gydymas).
-
Simptominis vidutinio sunkumo, sunkios ar labai sunkios
gastroezofaginio refliukso ligos, taip
pat susijusios su rėmeniu, gydymas (simptominis GERL gydymas).
-
Colingerio-Elisono (_Zollinger-Ellison_) sindromas. Tai retas
sutrikimas, kuris pasireiškia
pacientams, kurių skrandyje pagaminama pernelyg didelis kiekis
rūgšties.
-
Zulbex tabletės vartojamos kartu su dviem antibiotikais
(klaritromicinu ir amoksicilinu), taikant
_Helicobacter pylori_ išn

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Zulbex 10 mg skrandyje neirios tabletės
Zulbex 20 mg skrandyje neirios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Zulbex 10
mg skrandyje neirios tabletės
Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 10 mg rabeprazolo natrio
druskos, atitinkančios 9,42 mg
rabeprazolo.
Zulbex 20
mg skrandyje neirios tabletės
Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 20 mg rabeprazolo natrio
druskos, atitinkančios 18,85 mg
rabeprazolo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Skrandyje neiri tabletė
10 mg skrandyje neirios tabletės yra rausvai oranžinės spalvos,
abipus išgaubtos, apvalios tabletės
nuožulniais kraštais, tablečių skersmuo apie 5,7 mm.
20 mg skrandyje neirios tabletės yra šviesiai rusvai geltonos
spalvos, abipus išgaubtos, apvalios
tabletės, kurių skersmuo apie 7,2 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Aktyvios dvylikapirštės žarnos opos gydymas.
-
Aktyvios gerybinės skrandžio opos gydymas.
-
Simptominės erozinės arba opinės gastroezofaginio refliukso ligos
(GERL) gydymas.
-
Ilgalaikis gastroezofaginio refliukso ligos gydymas (palaikomasis GERL
gydymas).
-
Simptominis vidutinio sunkumo, sunkios ar labai sunkios
gastroezofaginio refliukso ligos
gydymas (simptominis GERL gydymas).
-
Colingerio-Elisono (_Zollinger-Ellison_) sindromo gydymas.
-
_Helicobacter pylori_ išnaikinamasis gydymas, vartojant kartu su
tinkamais antibakteriniais
vaistiniais preparatais, pacientams, kuriems diagnozuota pepsinė opa
(žr. 4.2 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusiesiems ir senyviems pacientams
_Aktyvi dvylikapirštės žarnos opa ir aktyvi gerybinė skrandžio
opa. _Rekomenduojama dozė abiem
(aktyvios dvylikapirštės žarnos opos ir aktyvios gerybinės
skrandžio opos) atvejais yra 20 mg, kurią
reikia vartoti per burną vieną kartą per parą ryte.
Dauguma pacientų, kuriems pasireiškia aktyvi dvylikapirštės
žarnos opa, pasveiksta p