Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Aciclovir
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)
acyclovir
Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Suspension zum Einnehmen; Aciclovir (21906) 400 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1993-07-12
- 1 - http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2012/07/09/2121899/OBFM77D8CC7601CD5A45.rtf Stand: 23.04.2012 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ZOVIRAX ® FORTE SUSPENSION 400 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen Aciclovir _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Zovirax forte Suspension und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Zovirax forte Suspension beachten? 3. Wie ist Zovirax forte Suspension anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zovirax forte Suspension aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ZOVIRAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Zovirax gehört zur Gruppe der antiviralen Arzneimittel. Es wirkt, indem es das Wachstum von Viren wie das Varizella-zoster-Virus (VZV) und das Herpes-simplex-Virus (HSV) hemmt. Zovirax forte Suspension wird angewendet zur Behandlung der Gürtelrose (Herpes zoster) zur Vorbeugung von schweren Herpes-simplex-Infektionen bei erwachsenen Patienten mit stark geschädigter körpereigener Abwehr in der Zeit eines erhöhten Infektionsrisikos, z. B. nach Organtransplantationen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZOVIRAX BEACHTEN? ZOVIRAX FORTE SUSPENSION DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Aciclovir oder Valaciclovir, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat oder einen der Perskaitykite visą dokumentą
- 1 - http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2012/07/09/2121899/OBFM77F7CB0901CD5A45.rtf Stand: 02.07.2012 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zovirax ® forte Suspension 400 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 5 ml Suspension zum Einnehmen enthalten 400 mg Aciclovir. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zum Einnehmen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zovirax forte Suspension ist angezeigt zur Behandlung von Herpes zoster (Gürtelrose). Zovirax forte Suspension ist auch angezeigt zur Vorbeugung von schweren _Herpes-simplex_- Infektionen bei stark immunsupprimierten erwachsenen Patienten, wenn diese einem erhöhten Infektionsrisiko ausgesetzt sind, z. B. nach Organtransplantationen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Zur Dosierung der Suspension liegt der Packung ein Doppellöffel bei. Mit dem großen Messlöffel können 5 ml Zovirax forte Suspension (entspricht 400 mg Aciclovir) abgemessen werden, mit dem kleinen 2,5 ml (entspricht 200 mg Aciclovir). _Behandlung von Herpes zoster bei Erwachsenen: _ _ _ Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, sollte Zovirax forte Suspension so früh wie möglich – d. h. möglichst nach dem Auftreten der ersten Hauterscheinungen – eingenommen werden. _ _ _Immunkompetente Erwachsene _ Die Dosierung beträgt 800 mg Aciclovir (zwei 5 ml-Messlöffel Zovirax forte Suspension) 5-mal tagsüber in Abständen von 4 Stunden (tägliche Gesamtdosis 4000 mg). Diese Dosierung sollte, falls erforderlich, entsprechend der Kreatinin-Clearance reduziert werden (siehe Abschnitt unten zu Patienten mit Nierenfunktionsstörungen). Die Behandlungsdauer beträgt 5 – 7 Tage. _Immungeschwächte Erwachsene _ Bei stark immunsupprimierten Patienten oder bei Patienten mit gestörter enteraler Resorption ist die Verabreichung von Zovirax Trockensubstanz zur intravenösen Infusion in Erwägung zu ziehen. - 2 - http://amisdb/textserver/tobj/bf Perskaitykite visą dokumentą