ZoviDuo

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Acikloviras/Hidrokortizonas

Prieinama:

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited

ATC kodas:

D06BB53

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Acikloviras/Hydrocortisone

Dozė:

50 mg/10 mg/g

Vaisto forma:

kremas

Vartojimo būdas:

vartoti ant odos

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Aciclovir, combinations

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2017-04-24

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ZOVIDUO 50 MG/10 MG/G KREMAS
acikloviras ir hidrokortizonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 5 dienas nuo gydymo pabaigos Jūsų ligos simptomai išliko
arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra ZoviDuo ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant ZoviDuo
3.
Kaip vartoti ZoviDuo
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti ZoviDuo
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ZOVIDUO IR KAM JIS VARTOJAMAS
ZoviDuo sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: acikloviras ir
hidrokortizonas. Acikloviras yra
antivirusinis vaistas, kuris padeda kovoti su virusu sukeliančiu
lūpų pūslelinę. Hidrokortizonas yra
silpnas steroidas, kuris sumažina uždegimą, susijusį su lūpų
pūsleline.
ZoviDuo yra vartojamas lūpų ir odos aplink lūpas pūslelinės
ankstyvųjų požymių ir simptomų (pvz.,
dilgčiojimo, niežtėjimo ar paraudimo) gydymui, siekiant sumažinti
pūslelinės progresavimą į opeles
suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems).
Net jeigu pūslelinė išsivysto į opeles, ZoviDuo sutrumpina gijimo
procesą vidutiniškai nuo pusės iki
vienos dienos, lyginant su kremu be veikliųjų medžiagų.
Pūslelinė yra sukeliama _Herpes simplex_ viruso. Virusas sukelia
pūsles ir opeles pirmiausia ant lūpos,
bet kartais ir kitose veido vietose. Pūslelinė išsivysto, kai
organizmo imuninė sistema yra susilpnėjusi,
pavyzdžiui peršalus ar esant kitai infekcijai. Stresas, daug saulė

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ZoviDuo 50 mg/10 mg/g kremas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename grame kremo yra 50 mg acikloviro ir 10 mg hidrokortizono.
Pagalbinės medžiagos,
kurių
poveikis žinomas:
viename grame kremo yra 67,5 mg cetostearilo
alkoholio, 8 mg natrio laurilsulfato ir 200 mg propilenglikolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kremas
Baltos su gelsvu atspalviu spalvos kremas
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusiųjų ir 12 metų bei vyresnių paauglių, kurių imunitetas
normalus, pasikartojančios lūpų
pūslelinės (_Herpes labialis_) ankstyvųjų požymių ir simptomų
gydymas, siekiant sumažinti pūslelinės
epizodų progresavimą į opinius pažeidimus.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems)_
ZoviDuo reikia vartoti penkis kartus per parą 5 dienas (pvz.,
vidutiniškai kas 3-4 valandas,
praleidžiant nakties laiką). Gydymas turėtų būti pradedamas kiek
įmanoma anksčiau, pageidautina
nedelsiant pasireiškus pirmiesiems ženklams ir simptomams.
Kiekvieną kartą turėtų būti tepamas
pakankamas kiekis kremo, uždengiantis pažeistą plotą ir išorinę
žaizdelės ribą, jei tokia yra.
Gydyti 5 dienas. Jei žaizdelės išlieka praėjus 5 dienoms nuo
gydymo pabaigos, pacientai turėtų
kreiptis konsultacijos į gydytoją.
_Vaikų populiacija_
ZoviDuo saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 12 metų dar neištirti.
Vartojimo metodas
Vartoti tik ant odos.
Prieš vartojant kremo ir jo pavartojus, būtina nusiplauti rankas ir
be reikalo netrinti bei neliesti
rankšluosčiu pažeistos vietos, kad infekcija nepaūmėtų ir
neplistų.
2
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms, valaciklovirui arba
bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai
pagalbinei medžiagai.
Vartojimas ant odos pažeidimų, sukeltų bet kokio kito viruso nei
_Herpes simplex_, grybelių, bakterijų
ar parazitų infekcijoms