ZOTER 20 MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

PRAVASTATIN SODIUM

Prieinama:

GAP A.E. (0000000227) ΑΓΗΣΙΛΑΟΥ 46, ΑΓ. ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ, 17341

ATC kodas:

C10AA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

PRAVASTATIN SODIUM

Dozė:

20 MG/TAB

Vaisto forma:

ΔΙΣΚΙΟ

Sudėtis:

INEOF00273 PRAVASTATIN SODIUM 20.000000 MG

Vartojimo būdas:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Recepto tipas:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Gydymo sritis:

PRAVASTATIN

Produkto santrauka:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802732301015 01 BT x 1 BLIST x 10 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802732301022 02 BT x 1 BLIST x 14 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 4.23

Autorizacija statusas:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Pakuotės lapelis

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ZOTER 20 MG & 40 MG ΔΙΣΚΊΑ
Πραβαστατίνη νατριούχος
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας . Δεν πρέπει να
δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών,
παρακαλείσθε
να ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1 Τι είναι το ZOTER και ποια είναι η χρήση
του
2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το ZOTER
3 Πώς να πάρετε το ZOTER
4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5 Πώς να φυλάσσεται το ZOTER
6. Λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ZOTER ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ
ΤΟΥ
Το ZOTER ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που
ονομάζονται στατίνες (ή αναστολείς
της
αναγωγάσης του HMG-CoA). Αποτρέπει την
παραγωγή της χοληστε

Prekės savybės

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZOTER
20 mg δισκία.
ZOTER
40 mg δισκία.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg ή 40 mg
πραβαστατίνη νατριούχο αντίστοιχα.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Κάθε δισκίο περιέχει μονοϋδρική
λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΥΠΕΡΧΟΛΗΣΤΕΡΟΛΑΙΜΊΑ
Θεραπεία της πρωτογενούς
υπερχοληστερολαιμίας ή της μικτής
δυσλιπιδαιμίας ως βοήθημα
της δίαιτας, όταν η δίαιτα και άλλες μη
φαρμακευτικές αγωγές (π.χ. άσκηση,
μείωση βάρους)
είναι ανεπαρκείς.
ΠΡΩΤΟΓΕΝΉΣ ΠΡΌΛΗΨΗ
Μείωση της καρδιαγγειακής
θνησιμότητας και της νοσηρότητας σε
ασθενείς με μέτρια ή
σοβαρή
υπερχοληστερολαιμία
και
με
υψηλό
κίνδυνο
ενός
αρχικού
καρδιαγγειακού
συμβάματος, ως βοήθημα στη δίαιτα
(βλέπε παράγραφο 5.1).
ΔΕΥΤΕΡΟΓΕΝΉΣ ΠΡΌΛΗΨΗ
Μείωση της καρδιαγγειακής
θνησιμότητας και της νοσηρότητας σε
ασθενείς με ιστορικό
εμφράγματος του μυοκαρδίου ή ασταθή
στηθάγχη και με φυσιολογικά ή
αυξημένα επίπεδα
χοληστερόλης ως συμπληρωματικό της
διόρθωσης άλλων παραγόντω