Šalis: Čekija
kalba: čekų
Šaltinis: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Toltrazuril
Vetpharma AH, S.L.
QP51AJ
Toltrazuril (Toltrazurilum)
Perorální suspenze
selata
Triazinů
Kódy balení: 9904904 - 1 x 100 ml - lahvička; 9903006 - 100 x 1 ml - lahvička
2014-03-19
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ZORABEL 50 mg/ml perorální suspenze pro prasata 2. SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Toltrazurilum 50 mg POMOCNÉ LÁTKY: Natrium-benzoát (E211) 2,1 mg Natrium-propionát (E281) 2,1 mg Bílá nebo krémová suspenze. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata (selata stará 3-5 dní). 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Prevence klinických příznaků kokcidiózy u novorozených selat (ve stáří 3-5 dní) v chovech s potvrzeným dřívějším výskytem kokcidiózy vyvolané _Isospora suis_. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívejte v případě známé přecitlivělosti na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: Stejně jako u jiných antiparazitik může časté a dlouhodobé užívání antiprotozoik ze stejné skupiny jako léčivá látka, tak poddávkování pro nesprávný odhad živé hmotnosti, vést k rozvoji rezistence. Doporučuje se ošetřit všechna selata ve vrhu. Hygienická opatření mohou snížit riziko kokcidiózy. Proto se doporučuje současně zlepšit hygienické podmínky v daném chovu, udržovat zvířata v suchu a čistotě. Aby bylo dosaženo maximálního přínosu, měly by být zvířata ošetřeny před očekávaným nástupem klinických příznaků, tj. v prepatentní periodě. K zmírnění průběhu již diagnostikované klinické kokcidiální infekce může být vyžadována aditivní podpůrná léčba jednotlivých zvířat, která již vykazují příznaky infekčního průjmu. Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: Lidé se známou přecitlivělostí na toltrazuril nebo pomocné látky by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem. Zabraňte kontaktu přípravku s kůží a očima. V případě náhodného potřísnění kůže nebo zasažení očí ihned postižené místo opláchněte vodou. Při manipulaci s přípravkem nejezte, nepijte a nekuřte. In Perskaitykite visą dokumentą
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ZORABEL 50 mg/ml perorální suspenze pro prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Toltrazurilum 50 mg POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Natrium-benzoát (E211) 2,1 mg Natrium-propionát (E281) 2,1 mg Sodná sůl dokusátu Simetikonová emulze Bentonit Bezvodá kyselina citronová Xanthanová klovatina Propylenglykol Čištěná voda Bílá nebo krémová suspenze. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata (selata ve stáří 3-5 dní). 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prevence klinických příznaků kokcidiózy u novorozených selat (ve stáří 3-5 dnů) v chovech s potvrzeným dřívějším výskytem kokcidiózy vyvolané _Isospora suis_. 3.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Stejně jako u jiných antiparazitik může časté a dlouhodobé užívání antiprotozoik ze stejné skupiny jako léčivá látka, tak poddávkování z důvodu nesprávného odhadu živé hmotnosti, vést k rozvoji rezistence. 2 Doporučuje se ošetřit všechna selata ve vrhu. Hygienická opatření mohou snížit riziko kokcidiózy. Proto se doporučuje současně zlepšit hygienické podmínky v daném chovu, udržovat zvířata v suchu a čistotě. Aby bylo dosaženo maximálního přínosu, měla by být zvířata ošetřena před očekávaným nástupem klinických příznaků, tj. v prepatentní periodě. K zmírnění průběhu již diagnostikované klinické kokcidiální infekce může být vyžadována aditivní podpůrná léčba zvířat, která již vykazují příznaky infekčního průjmu. 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro osobu, kter Perskaitykite visą dokumentą