ZOPITIN

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Zopiklonas

Prieinama:

Vitabalans Oy

ATC kodas:

N05CF01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Zopiklonas

Dozė:

7,5 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Zopiclone

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2006-10-20

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ZOPITIN 7,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Zopiklonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys
kaip Jūsų.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Zopitin ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Zopitin
3.
Kaip vartoti Zopitin
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Zopitin
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ZOPITIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji Zopitin medžiaga yra zopiklonas. Tai migdomasis preparatas,
veikiantis centrinėje nervų
sistemoje. Medikamentas greitina užmigimą ir ilgina miego trukmę.
Raminamasis poveikis prasideda
per 15 – 20 minučių.
Zopitin tabletės vartojamos tik trumpai gydyti nemigą.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZOPITIN _ _
ZOPITIN VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija zopiklonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu raumenys labai susilpnėję (sergama sunkiąja miastenija);
-
jeigu pasireiškia sunki miego apnėja (kvėpavimo sustojimas);
-
jei labai slopinamas kvėpavimas;
-
jei sergama sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti
Zopitin. Ilgai vartojamų Zopitin
tablečių poveikis silpnėja ir atsiranda medikamentinis
priklausomumas, todėl vartoti šio preparato
reikia kiek galint trumpiau (paprastai jo vartojama tik kelias paras),
jo negalima vartoti ilgiau kaip 4
savaites.
Ilgalaikį vartojimą nutrauk

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ZOPITIN 7,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 7,5 mg zopiklono.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengtos tabletės.
Plėvele dengtos tabletės yra 10 mm ilgio ir 5 mm pločio, kapsulės
pavidalo, melsvos, išgaubtos, su
dalijimo vagele.
Tabletę galima dalyti į lygias dalis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis nemigos gydymas.
Gydyti zopiklonu, kaip ir benzodiazepinais ar į juos panašiais
vaistiniais preparatais, galima tik tuo
atveju, jei nemiga yra sunki, riboja paciento veiklą ar labai jį
vargina.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Suaugusiems žmonėms prieš pat einant miegoti reikia išgerti 3,75
– 7,5 mg preparato. Jei kepenų ar
inkstų funkcija sutrikusi arba pacientas serga kvėpavimo funkcijos
nepakankamumu, yra senyvas arba
silpnas, rekomenduojama pradinė medikamento dozė yra 3,75 mg.
Negalima viršyti vienkartinės 7,5 mg dozės. Preparato vartoti
nerekomenduojama vaikams arba
jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Gydymas zopiklonu turi būti kiek galima trumpesnis, paprastai jo
trukmė yra nuo kelių dienų iki 2
savaičių. Ilgiausias rekomenduojamas gydymo laikotarpis yra 4
savaitės, įskaitant laipsniško dozės
mažinimo laikotarpį. Gydymo tęsimo arba nutraukimo reikalingumą
būtina gerai apsvarstyti.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas zopiklonui arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
Sunkioji miastenija.
Sunkus miego apnėjos sindromas, sunkus kvėpavimo nepakankamumas.
Sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pacientus, kurių sutrikusi psichika, kuriems yra ar buvo
medikamentinis priklausomumas, kurie serga
sunkiu inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumu arba kuriems
pasireiškė ūminis kvėpavimo
funkcijos sutrikimas, bei senyvus žmones zopiklonu gydyti reikia
ypač atsargiai (