ZOPICLONE CRISTERS 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

zopiclone 7

Prieinama:

CRISTERS

ATC kodas:

N05CF01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

zopiclone 7

Dozė:

7,5 mg

Vaisto forma:

Comprimé

Sudėtis:

pour un comprimé > zopiclone 7,5 mg

Vartojimo būdas:

orale

Vienetai pakuotėje:

plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 14 comprimé(s)

Recepto tipas:

liste I; prescription limitée à 4 semaines

Gydymo sritis:

HYPNOTIQUES ET SEDATIFS

Terapinės indikacijos:

Classe pharmacothérapeutique - Hypnotiques et sédatifs - code ATC : N05CF01Ce médicament appartient à une famille de médicaments apparentés aux benzodiazépines.Ce médicament est utilisé chez l’adulte pour traiter les troubles du sommeil (insomnies).Il agit : en augmentant la durée et en améliorant la qualité du sommeil, en diminuant le nombre de fois où l’on se réveille la nuit et le nombre de fois où l’on se réveille trop tôt.Chez l’enfant, étant donné l’absence de données, l’utilisation de ZOPICLONE CRISTERS 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable n’est pas recommandée.

Produkto santrauka:

ZOPICLONE 7,5 mg - IMOVANE 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable.

Autorizacija statusas:

Archivée le 18/12/2023

Leidimo data:

1999-12-29

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/03/2018
Dénomination du médicament
ZOPICLONE CRISTERS 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable
Zopiclone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZOPICLONE CRISTERS 7,5 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ZOPICLONE CRISTERS 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre ZOPICLONE CRISTERS 7,5 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZOPICLONE CRISTERS 7,5 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZOPICLONE CRISTERS 7,5 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique - Hypnotiques et sédatifs - code ATC :
N05CF01
Ce médicament appartient à une famille de médicaments apparentés
aux benzodiazépines.
Ce médicament est utilisé chez l’adulte pour traiter les troubles
du sommeil (insomnies).
Il agit :
·
en augmentant la durée et en améliorant la qualité du sommeil,
·
en diminuant le nombre de fois où l’on se réveille la nuit et le
nombre de fois où l’on se réveille trop tôt.
Chez l’enfant, étant donné l’absence de données,
l’utilisation de ZOPICLONE CRISTERS 7,5 mg, compri

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/03/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZOPICLONE CRISTERS 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Zopiclone
............................................................................................................................
7.5 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable de 173 mg.
Excipients à effet notoire : lactose monohydraté
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les indications sont limitées aux troubles sévères du sommeil chez
l’adulte dans les cas suivants :
·
insomnie occasionnelle,
·
insomnie transitoire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Dans tous les cas, le traitement sera initié
à
la dose efficace la plus faible et la dose maximale ne sera pas
dépassée. La
zopiclone doit être prise en une seule prise le soir au coucher au
lit, et ne doit pas être ré-administré durant la même nuit. Le
dosage à 3.75 mg est plus particulièrement adapté au sujet âgé de
plus de 65 ans et aux populations à risque.
La posologie habituelle est :
·
Adulte de moins de 65 ans : 7,5 mg par jour.
·
Patient âgé de plus de 65 ans : la posologie recommandée est de
3,75 mg par jour et ne peut être qu'exceptionnellement
portée
à
7,5 mg.
·
Sujet insuffisant hépatique ou en cas d'insuffisance respiratoire
modérée: la posologie recommandée est de 3,75 mg par
jour (voir rubrique 5.2)
·
Sujet insuffisant rénal : il est recommandé de commencer le
traitement par 3,75 mg par jour
(voir rubrique 5.2).
Dans tous les cas, la posologie ne doit pas dépasser 7,5 mg par jour.
Enfants
La tolérance et l’efficacité de la zopiclone n’ont pas été
démontrées chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Par conséquent, la zopiclone n’est pas recommandée dans cette
population.
Durée
Le traitement doit être aussi bref que possible, de