Zonnic Mint 4 mg sugetabletter

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

NICOTINBITARTRATDIHYDRAT

Prieinama:

Niconovum AB

ATC kodas:

N07BA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

NICOTINBITARTRATDIHYDRAT

Dozė:

4 mg

Vaisto forma:

sugetabletter

Leidimo data:

2017-02-04

Prekės savybės

14. APRIL 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZONNIC MINT, SUGETABLETTER
0.
D.SP.NR.
25320
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zonnic Mint
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
2 mg: 1 sugetablet indeholder nicotinditartratdihydrat svarende til 2
mg nicotin.
4 mg: 1 sugetablet indeholder nicotinditartratdihydrat svarende til 4
mg nicotin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
2 mg: isomalt 1913 mg, maltitol 368 mg
4 mg: isomalt 1904 mg, maltitol 368 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Sugetabletter.
Blå, rund og præget med et bueformet symbol, ca. 19 x 7 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Zonnic Mint er indiceret til behandling af tobaksafhængighed gennem
lindring af
nicotintrang og abstinenssymptomer. Rygeophør lettes hos rygere, der
er motiverede for at
stoppe rygning, og rygning reduceres nemmere hos rygere, som ikke kan
eller ikke ønsker
at stoppe helt med at ryge.
Professionel rådgivning kan være en hjælp til at opnå rygestop
sammen med Zonnic Mint.
_55392_spc.docx_
_Side 1 af 8_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne og ældre_
Den initiale dosis bør individualiseres på basis af patientens
nicotinafhægighed. Personer,
der kun er lidt afhængige, som f.eks. først ryger deres første
cigaret mere end 30 minutter,
efter de er vågnet, bør anvende 2 mg sugetabletter. Meget afhængige
rygere eller personer,
som stadig har rygetrang efter at have taget end 2 mg sugetablet, bør
anvende 4 mg
sugetabletter.
Indledningsvis tages 1 sugetablet for hver 1-2 timer. Den sædvanlige
dosis er 8-12
sugetabletter om dagen. Den maksimale daglige dosis er 15
sugetabletter med styrken 4 mg
og 24 sugetabletter med styrken 2 mg.
_Rygeophør_
Behandlingsvarigheden er individuel. Almindeligvis bør behandlingen
fortsætte i mindst 3
måneder, hvorefter anvendelsen af sugetabletter gradvist nedtrappes.
Behandling bør
stoppes, når dosis er reduceret til 1-2 sugetabletter om dagen.
Regelmæssig brug af Zonnic
Mint sugetabletter i mere end 6 måneder anb