Zonisamid Sandoz 25 mg Capsule

Šalis: Šveicarija

kalba: italų

Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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01-08-2022
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01-08-2022

Veiklioji medžiaga:

zonisamidum

Prieinama:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC kodas:

N03AX15

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

zonisamidum

Vaisto forma:

Capsule

Sudėtis:

zonisamidum 25 mg, cellulosum microcristallinum, natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.06 mg, oleum vegetabile hydrogenatum, Kapselhülle: gelatina, E 171, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), kalii hydroxidum, pro capsula.

Klasė:

B

Farmakoterapinė grupė:

Synthetika

Gydymo sritis:

Antiepileptikum

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

2022-10-02

Pakuotės lapelis

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Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Zonisamide Sandoz®
Che cos'è Zonisamide Sandoz e quando si usa?
Quando non si può assumere Zonisamide Sandoz?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Zonisamide
Sandoz?
Si può assumere Zonisamide Sandoz durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare Zonisamide Sandoz?
Quali effetti collaterali può avere Zonisamide Sandoz?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Zonisamide Sandoz?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Zonisamide Sandoz? Quali confezioni sono
disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'agosto 2022 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Zonisamide Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Zonisamide Sandoz e quando si usa?
Le capsule Zonisamide Sandoz contengono la zonisamide, un
antiepilettico. Il medicamento è impiegato
su prescrizione medica per il trattamento delle crisi epilettiche
focali con o senza generalizzazione
secondaria:
da solo (monoterapia), per il trattamento delle crisi negli adulti
in associazione con altri medicamenti antiepilettici, per il
trattamento degli adulti, degli adolescenti e dei
bambini a partire dai 6 anni d'età.
Quando non si può assumere Zonisamide Sandoz?
Non deve prendere Zonisamide Sandoz:
se è ipersensibile (allergico) alla zonisamide o ad uno d
                                
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Zonisamide Sandoz®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Zonisamide Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Zonisamidum.
Sostanze ausiliarie
Capsule rigide da 25 mg: Cellulosum microcristallinum, natrii
laurilsulfas (corresp. 0,06 mg sodio),
oleum vegetabile hydrogenatum, gelatina, titanii dioxidum (E171),
ferri oxidum nigrum (E172), kalii
hydroxidum, lacca (shellac).
Capsule rigide da 50 mg: Cellulosum microcristallinum, natrii
laurilsulfas (corresp. 0,12 mg sodio),
oleum vegetabile hydrogenatum, gelatina, titanii dioxidum (E171),
ferri oxidum rubrum (E172), lacca
(shellac).
Capsule rigide da 100 mg: Cellulosum microcristallinum, natrii
laurilsulfas (corresp. 0,24 mg sodio),
oleum vegetabile hydrogenatum, gelatina, titanii dioxidum (E171),
ferri oxidum nigrum (E172), kalii
hydroxidum, lacca (shellac).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule rigide da 25 mg, 50 mg e 100 mg di zonisamide.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Zonisamide Sandoz è indicato come:
Monoterapia nel trattamento di crisi convulsive focali, con o senza
generalizzazione secondaria, negli
adulti con epilessia di nuova diagnosi.
Terapia aggiuntiva nel trattamento di crisi convulsive focali, con o
senza generalizzazione secondaria,
negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire dai 6 anni
                                
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