Zomig Rapimelt 2,5 mg Munsönderfallande tablett

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

zolmitriptan

Prieinama:

Grünenthal GmbH

ATC kodas:

N02CC03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

zolmitriptan

Dozė:

2,5 mg

Vaisto forma:

Munsönderfallande tablett

Sudėtis:

zolmitriptan 2,5 mg Aktiv substans; aspartam Hjälpämne; mannitol Hjälpämne

Klasė:

Apotek

Recepto tipas:

Vissa förpackningar receptbelagda

Gydymo sritis:

Zolmitriptan

Produkto santrauka:

Förpacknings: Blister, 2 tabletter (utan förvaringsetui); Blister, 6 tabletter (utan förvaringsetui); Blister, 12 tabletter (utan förvaringsetui); Blister, 6 tabletter (med förvringsetui); Blister, 12 tabletter (med förvaringsetui); Blister, 2 tabletter (med förvaringsetui)

Autorizacija statusas:

Godkänd

Leidimo data:

1999-06-17

Pakuotės lapelis

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ZOMIG RAPIMELT 2,5 MG OCH 5 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER
zolmitriptan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte
förbättras inom 3 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Zomig Rapimelt är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Zomig Rapimelt
3.
Hur du använder Zomig Rapimelt
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Zomig Rapimelt ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ZOMIG RAPIMELT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Zomig Rapimelt innehåller zolmitriptan och tillhör en grupp
läkemedel som kallas triptaner.
ZOMIG RAPIMELT ANVÄNDS FÖR BEHANDLING AV HUVUDVÄRKEN UNDER EN
MIGRÄNATTACK HOS VUXNA
FRÅN 18 ÅR.

Migränsymtom kan orsakas av en vidgning av blodkärl i huvudet. Zomig
Rapimelt anses
minska vidgningen av dessa blodkärl. Detta bidrar till att
huvudvärken och andra symtom på
en migränattack försvinner, såsom illamående, kräkningar och
känslighet för ljus och ljud.

Zomig Rapimelt hjälper bara när en migränattack har börjat. Det
kan inte förhindra en attack.
ZOMIG RAPIMELT ÄR INTE AVSEDD FÖR BEHANDLING AV ANDRA TYPER AV
HUVUDVÄRK, TILL EXEMPEL
SPÄNNINGSHUVUDVÄRK.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ZOMIG RAPIMELT
Zomig Rapimelt ska bara användas av dig som vet att du har migrän
konstaterad av läkare.
Du har förmodligen migrän om du har återkommande huvudvä

Prekės savybės

1
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Zomig Rapimelt 2,5 mg munsönderfallande tablett
Zomig Rapimelt 5 mg munsönderfallande tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En 2,5 mg munsönderfallande tablett innehåller 2,5 mg zolmitriptan.
En 5 mg munsönderfallande tablett innehåller 5 mg zolmitriptan.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
En 2,5 mg munsönderfallande tablett innehåller 5 mg aspartam.
En 5 mg munsönderfallande tablett innehåller 10 mg aspartam.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Munsönderfallande tablett
2,5 mg-tabletten är en vit, plan, rund, fasad munsönderfallande
tablett präglad med ”Z” på ena sidan.
5 mg-tabletten är en vit, plan, rund, fasad munsönderfallande
tablett präglad med ”Z 5” på ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Zomig Rapimelt är avsett för vuxna 18 år eller äldre för akut
behandling av migränhuvudvärk med
eller utan aura.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Den rekommenderade dosen av Zomig Rapimelt för behandling av en
migränattack är 2,5 mg. Det är
rekommenderat att Zomig Rapimelt tas vid första tecknet på
migränhuvudvärk, men den är även
effektivt om tabletterna tas i ett senare skede.
Om migränsymtomen återkommer inom 24 timmar efter ett initialt svar
kan en andra dos tas. Om en
andra dos krävs, bör den inte tas inom 2 timmar efter den initiala
dosen. Om patienten inte svarar på
den första dosen är det osannolikt att en andra dos hjälper för
samma attack.
Om en patient inte får tillfredsställande lindring med dosen 2,5 mg,
kan dosen 5 mg Zomig Rapimelt
övervägas för efterföljande attacker.
Den totala dygnsdosen får inte överstiga 10 mg. Mer än 2 doser
Zomig Rapimelt bör inte tas under en
24-timmarsperiod.
Zomig Rapimelt är inte indicerat för profylax av migrän.
_Pediatrisk population_
_Användning till barn (under 12 år)_
3
Säkerhet och effekt för zolmitriptan-tabletter för barn från
födseln upp till 12 år har int