Zolpidem AbZ 5 mg Filmtabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Zolpidemtartrat (Ph.Eur.)

Prieinama:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Zolpidem Tartrat (Ph.Eur.)

Vaisto forma:

Filmtablette

Sudėtis:

Teil 1 - Filmtablette; Zolpidemtartrat (Ph.Eur.) (22790) 5 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

2001-11-21

Prekės savybės

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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ZOLPIDEM ABZ 5 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 5 mg Zolpidemtartrat.
Sonstige Bestandteile: 43 mg Lactose/Filmtablette
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, oblonge, ovale, bikonvexe Filmtablette und der Prägung
“ZIM” und “5” auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen.
Benzodiazepine und Benzodiazepin-ähnliche Arzneistoffe sind nur
angezeigt, wenn die
Schlafstörung schwer ist oder für den Patienten ein übermäßiges
Leiden bedingt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Sie sollte
im Allgemeinen wenige
Tage bis zu 2 Wochen betragen und, einschließlich der schrittweisen
Absetzphase, 4 Wochen
nicht übersteigen. Die Absetzphase sollte auf den einzelnen Patienten
abgestimmt sein.
In bestimmten Fällen kann eine über die maximale Behandlungsdauer
hinausgehende
Behandlung erforderlich sein. Sie sollte jedoch nicht ohne erneute
Beurteilung des
Zustandsbildes des Patienten erfolgen.
Zolpidem sollte unmittelbar vor dem Schlafengehen mit Flüssigkeit
eingenommen werden.
Erwachsene
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Die empfohlene Tagesdosis für Erwachsene beträgt 10 mg
Zolpidemtartrat unmittelbar vor dem
Schlafengehen.
Ältere Patienten
Bei älteren oder geschwächten Patienten, die besonders empfindlich
auf Zolpidem reagieren
können, wird eine Dosis von 5 mg empfohlen. Diese Dosis sollte nur
bei klinisch unzureichender
Wirkung und bei guter Verträglichkeit des Arzneimittels auf 10 mg
erhöht werden.
Patienten mit Leberinsuf