Zolmitriptan Zentiva 2,5 mg Schmelztabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Zolmitriptan

Prieinama:

Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Zolmitriptan

Vaisto forma:

Schmelztablette

Sudėtis:

Teil 1 - Schmelztablette; Zolmitriptan (27191) 2,5 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

2011-06-27

Pakuotės lapelis

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Zolmitriptan Zentiva 2,5 mg Schmelztabletten
Wirkstoff: Zolmitriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Zolmitriptan Zentiva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zolmitriptan Zentiva beachten?
3.
Wie ist Zolmitriptan Zentiva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zolmitriptan Zentiva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZOLMITRIPTAN ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zolmitriptan Zentiva enthält den Wirkstoff Zolmitriptan. Er gehört
zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
man Triptane nennt.
Zolmitriptan Zentiva wird zur
BEHANDLUNG VON MIGRÄNEANFÄLLEN
(Kopfschmerzen und Übelkeit)
angewendet.
Migränebeschwerden können durch Erweiterung der Blutgefäße im Kopf
hervorgerufen werden.
Zolmitriptan Zentiva reduziert diese Erweiterung. Dies trägt dazu
bei, dass der Kopfschmerz und andere
Beschwerden bei einem Migräneanfall, wie Übelkeit oder Erbrechen und
Empfindlichkeit gegenüber Licht
und Geräuschen, vorübergehen.
Zolmitriptan Zentiva wirkt nur, wenn ein Migräneanfall bereits
begonnen hat. Es kann keinen
Migräneanfall verhindern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZOLMITRIPTAN ZENTIVA BEACHTEN?
ZOLMITRIPTAN ZENTIVA DARF NICHT EINGENOMMEN WERD

Prekės savybės

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zolmitriptan Zentiva 2,5 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Zolmitriptan.
Sonstige Bestandteile: Jede Tablette enthält 2,5 mg Aspartam (E 951).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette.
Weiße bis gebrochen weiße, runde, flache, unbeschichtete Tabletten
mit abgeschrägten Kanten und
mit der Prägung „2.5“ auf der einen und glatt auf der anderen
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zolmitriptan Zentiva ist zur Akutbehandlung von Migränekopfschmerzen
mit oder ohne Aura
indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zur Behandlung des Migräneanfalls wird eine Dosis von 2,5 mg
Zolmitriptan Zentiva empfohlen.
Zolmitriptan Zentiva sollte so früh wie möglich nach Beginn des
Migränekopfschmerzes
eingenommen werden, es ist aber auch bei Einnahme zu einem späteren
Zeitpunkt wirksam.
Falls die Symptome der Migräne innerhalb von 24 Stunden nach dem
ersten Ansprechen auf das
Arzneimittel wieder auftreten, kann eine zweite Dosis eingenommen
werden. Erweist sich eine zweite
Dosis als erforderlich, sollte diese mit einem Abstand von mindestens
2 Stunden nach der ersten Dosis
eingenommen werden. Falls ein Patient nicht auf die erste Dosis
anspricht, ist es unwahrscheinlich,
dass eine zweite Dosis während desselben Migräneanfalls von Nutzen
sein wird.
Bei Patienten, bei denen mit einer Dosis von 2,5 mg Zolmitriptan keine
zufriedenstellende
Linderung erreicht wird, könnte bei erneuten Anfällen die Einnahme
einer Dosis von 5 mg
Zolmitriptan Zentiva erwogen werden. Dabei ist Vorsicht aufgrund eines
erhöhten Auftretens von
Nebenwirkungen angebracht. Eine kontrollierte klinische Studie konnte
keine Überlegenheit einer
5-mg-Dosis gegenüber der 2,5-mg-Dosis belegen. Trotzdem können
einige Patienten von einer 5-
mg-Dosis profitieren.
Die Tagesgesamtdosis sollte 10 mg nicht überschreiten. Innerhalb von
24 Stunden