Zolmitriptan-Instant AB 2.5 mg compr. orodisp.

Šalis: Belgija

kalba: prancūzų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Zolmitriptan 2,5 mg

Prieinama:

Aurobindo SA-NV

ATC kodas:

N02CC03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Zolmitriptan

Dozė:

2,5 mg

Vaisto forma:

Comprimé orodispersible

Sudėtis:

Zolmitriptan 2.5 mg

Vartojimo būdas:

Voie orale

Gydymo sritis:

Zolmitriptan

Produkto santrauka:

CTI code: 346062-02 - Taille de l'emballage: 3 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 346062-03 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3055977 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 346062-04 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3055969 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 346062-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3055951 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorizacija statusas:

Commercialisé: Non

Leidimo data:

2009-08-20

Pakuotės lapelis

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PT-H-2080-01-02-AC-MAH
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8
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ZOLMITRIPTAN-INSTANT AB 2,5 MG ET 5 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES
Zolmitriptan
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Zolmitriptan-instant AB et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Zolmitriptan-instant AB
3.
Comment prendre Zolmitriptan-instant AB
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Zolmitriptan-instant AB
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ZOLMITRIPTAN-INSTANT AB ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ
Zolmitriptan-instant AB contient du zolmitriptan et fait partie d'un
groupe de médicaments appelés triptans.
Zolmitriptan-instant AB est utilisé pour traiter les maux de tête
migraineux chez les adultes à partir de 18
ans.
Les symptômes migraineux peuvent être la conséquence d’une
dilatation des vaisseaux sanguins au niveau
de la tête. On pense que Zolmitriptan-instant AB diminue la
dilatation de ces vaisseaux sanguins. Cela
contribue à faire disparaître les maux de tête et les autres
symptômes associés à une crise migraineuse, tels
que nausées ou vomissements et sensibilité à la lumière et au
bruit.
Zolmitriptan-instant AB agit uniquement après le début d’une crise
migraineuse. I

Prekės savybės

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
PT-H-2080-01-02-AC-MAH
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Zolmitriptan-instant AB 2,5 mg comprimés orodispersibles
Zolmitriptan-instant AB 5 mg comprimés orodispersibles
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé orodispersible de 2,5 mg contient 2,5 mg de
zolmitriptan.
Chaque comprimé orodispersible de 5 mg contient 5 mg de zolmitriptan.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé orodispersible de 2,5 mg contient 4 mg d’aspartame.
Chaque comprimé orodispersible de 5 mg contient 8 mg d’aspartame.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Zolmitriptan-instant AB 2,5 mg comprimés orodispersibles sont des
comprimés blancs, ronds, plats,
de 7,5 mm de diamètre.
Zolmitriptan-instant AB 5 mg comprimés orodispersibles sont des
comprimés blancs, ronds, plats, de
9,5 mm de diamètre.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Zolmitriptan-instant AB est indiqué chez les adultes à partir de 18
ans pour le traitement aigu des
maux de tête migraineux avec ou sans aura.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_POUR LES DOSES NON RÉALISABLES/PRATICABLES AVEC CE DOSAGE, IL EXISTE
D'AUTRES DOSAGES DE CE_
_MÉDICAMENT._
La dose recommandée de zolmitriptan pour le traitement d’une crise
migraineuse est de 2,5 mg. Il est
conseillé de prendre le zolmitriptan le plus rapidement possible
après l’apparition du mal de tête
migraineux, mais il est également efficace lorsqu’il est pris à un
stade plus tardif.
Si les symptômes de migraine réapparaissent dans les 24 heures
après une réponse initiale, on peut
prendre une seconde dose. Si une seconde dose est nécessaire, elle ne
doit pas être prise dans les
2 heures qui suivent la dose initiale. Si un patient ne répond pas à
la première dose, il est peu probable
qu’une seconde dose au cours de la même crise s’avère
bénéfique.
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODU