Zolmitriptan Actavis 2,5 mg orodisperzibilne tablete

Šalis: Slovėnija

kalba: slovėnų

Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Veiklioji medžiaga:

zolmitriptan

Prieinama:

Actavis Group PTC ehf.

ATC kodas:

N02CC03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

zolmitriptan

Vaisto forma:

orodisperzibilna tableta

Sudėtis:

zolmitriptan 2,5 mg / 1 tableta

Vartojimo būdas:

Peroralna uporaba

Vienetai pakuotėje:

12 tableta

Recepto tipas:

Rp

Farmakoterapinė grupė:

zolmitriptan

Produkto santrauka:

Pakiranje :škatla z 12 tabletami (2 x 6 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorizacija statusas:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leidimo data:

2014-08-21

Pakuotės lapelis

PL/H/0518/001/IB/002 v3
JAZMP-
I
B/002-27.10.2020
1
NAVODILO ZA UPORABO
ZOLMITRIPTAN ACTAVIS 2,5 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
zolmitriptan
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Zolmitriptan Actavis in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zolmitriptan Actavis
3.
Kako jemati zdravilo Zolmitriptan Actavis
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Zolmitriptan Actavis
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ZOLMITRIPTAN ACTAVIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Zolmitriptan Actavis vsebuje zolmitriptan, ki spada v skupino
zdravil, imenovanih triptani.
Zdravilo Zolmitriptan Actavis se uporablja za zdravljenje migrenskega
glavobola.
Simptomi migrene verjetno nastanejo zaradi razširjenja žil v glavi.
Zdravilo Zolmitriptan Actavis domnevno
zmanjša razširjenje teh žil. Tako pomaga odpraviti glavobol in
druge simptome migrenskega napada, npr.
občutek slabosti (siljenje na bruhanje in bruhanje) in občutljivost
na svetlobo in zvoke.
Zdravilo Zolmitriptan Actavis deluje le, ko se je napad migrene že
začel, ne prepreči pa, da bi se napad
pojavil.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ZOLMITRIPTAN ACTAVIS
NE JEMLJITE ZDRAVILA ZOLMITRIPTAN ACTAVIS
-
če ste alergični na zolmitriptan ali katero koli sestavino tega
zdravila navedeno v poglavju 6,
-
če imate visok krvni tlak,
-
če ste kadar koli imeli težave s srcem, vključno s srčnim
infarktom, angino pektoris (bol

Prekės savybės

PL/H/0518/001/IB/002 v3
JAZMP-IB/002-27.10.2020
1
_ _
_ _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
PL/H/0518/001/IB/002 v3
JAZMP-IB/002-27.10.2020
2
1.
IME ZDRAVILA
Zolmitriptan Actavis 2,5 mg orodisperzibilne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena 2,5-mg orodisperzibilna tableta vsebuje 2,5 mg zolmitriptana.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena 2,5-mg orodisperzibilna tableta vsebuje 0,3 mg glukoze (sestavina
maltodekstrina) in 4 mg aspartama.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
orodisperzibilna tableta
Zolmitriptan Actavis 2.5 mg orodisperzibilne tablete so bele, okrogle
in ploščate tablete s premerom 7,5 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Akutno zdravljenje migrenskega glavobola z avro ali brez nje.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočeni odmerek zolmitriptana za zdravljenje migrenskega napada
je 2,5 mg. Zolmitriptan je
priporočljivo vzeti čim prej po začetku migrenskega glavobola,
vendar je učinkovit, tudi če je uporabljen v
poznejši fazi.
Če se simptomi migrene v 24 urah po začetnem odzivu ponovijo, se
lahko vzame še en odmerek. Če bolnik
potrebuje drugi odmerek, ga ne sme vzeti prej kot 2 uri po prvem. Če
se bolnik ne odzove na prvi odmerek,
ni verjetno, da bi pri istem migrenskem napadu koristil drugi.
Če bolnik ne doseže zadovoljivega olajšanja z odmerki 2,5 mg,
pridejo za prihodnje napade v poštev
odmerki 5 mg zolmitriptana.
Celotni dnevni vnos ne sme preseči 10 mg. Bolnik v nobenem 24-urnem
obdobju ne sme vzeti več kot 2
odmerkov zolmitriptana.
Zolmitriptan ni indiciran za profilakso migrene.
_Pediatrična populacija _
_ _
_Otroci (mlajših od 12 let) _
Varnost in učinkovitost tablet zolmitriptana pri pediatričnih
bolnikih nista ocenjeni. Uporaba zolmitriptana
pri otrocih zato ni priporočljiva.
_Mladostniki (od 12. do 17. leta starosti) _
PL/H/0518/001/IB/002 v3
JAZMP-IB/002-27.10.2020
3
Učinkovitost tablet zolmitriptana ni bila dokazana v kliničnem, s
placebom kontroliranem preskušanju pri
bolni