Zoledronic acid Hikma [Ribometa]

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Zoledrono rūgštis

Prieinama:

Edupharma, UAB

ATC kodas:

M05BA08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Zoledrono acid

Dozė:

4 mg/5 ml

Vaisto forma:

koncentratas infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Zoledronic acid

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2019-12-31

Prekės savybės

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Zoledronic acid Hikma 4 mg/5 ml koncentratas infuziniam tirpalui
zoledrono rūgštis
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Viename 5 ml koncentrato flakone yra 4 mg zoledrono rūgšties
(monohidrato pavidalu).
Viename mililitre koncentrato yra 0,8 mg zoledrono rūgšties
(monohidrato pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos yra manitolis, natrio citratas ir injekcinis
vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Koncentratas infuziniam tirpalui
4 mg/5 ml
1 flakonas
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Prieš vartojimą praskiesti.
Leisti tik į veną.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP {mm.MMMM}
Paruošto tirpalo laikymo sąlygos nurodytos pakuotės lapelyje.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Neatidarytam flakonui specialių laikymo sąlygų nereikia.
1
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Edupharma“
K. Baršausko g. 80
LT-51440 Kaunas
Lietuva
12.
REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/19/1164/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot/Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
GAMINTOJAS:
Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A.
Estrada do Rio da Mó,
8, 8A e 8B – Fervença
2705-906 Terrugem, Sintra
Portugalija
2